新骨科医疗器械综合项目可行性研究应用报告.docVIP

骨科医疗器械生产线项目 可 行 性 研 究 报 告 山东华杰豪医疗器械 二0一三年十月 目 录 1、总论………………………………………………………..1 1.1、项目概况……………………………………………….2 1 总 论 1.1 项目概况 1.1.1 项目名称：新建骨科医疗器械生产线项目 1.1.2 项目承接单位：山东华豪杰医疗器械 法人代表：许广昶 项目责任人：侯斌 企业性质：有限责任企业 注册资金：壹仟万元人民币 1.1.3 项目建设地点：滕州市界河镇鲁宏工业园区 1.1.4 项目建设内容及规模 本项目采取高效生态环境保护技术生产骨科专业器械，愈加好地满足广大人民群众健康需求，促进中国医疗器械产业发展和医疗卫生服务体系建设。根据《中共中央、国务院相关深化医药卫生体制改革意见》、《医疗器械科技产业“十二五”专题计划》等相关要求，推进实施骨科医疗器械生产线项目。项现在期计划占地30亩，总投资6000万元，年生产骨科器械10万件（套），实现产值1.95亿元, 利税达成4000万元，成为中国著名品牌，争取到2023年进入中国骨科医疗器械生产企业前五名行列。 1.2 项目承接单位介绍 1.2.2 企业概况 山东华豪杰医疗器械是一家新型现代骨科器械专业生产企业，集设计、制造、研发、销售于一体医疗器械骨科专用生产商。 1.2.3 项目关键投资人和实施人 １）赵　 峰：男，1966年1月生，山东省滕州市人，滕州高科康纳合金材料总经理，特种合金材料教授，中国第一代人工关节研发者。 ２）许光昶：男，1963年5月生，浙江省宁波市人，北京华杰豪科技开发企业总经理，从事骨科医疗器械研发和经营20年，中国骨科器械资深高级工程师。 　　（三）项目可行性研究工作负担单位介绍 　　（四）项目主管部门介绍 　　（五）项目建设目标 项目第一期：投资1000万元，带动就业人员60人。从Ⅰ类手术器械做起，打好设备、工艺、管理等高起点基础，组建一支高素质团体，生产高标准、中国一流骨科手术器械。在生产Ⅰ类手术器械同时，开发和审报Ⅱ类手术器械，三年内办齐Ⅱ类骨科手术器械注册证，使企业在中国骨科界有一定著名度，为成为中国著名品牌打好基础，争取在产值超出1500万元、利税达成300万元。 项目第二期：投资万元，带动就业人员200人。重视科技投入、新品研发和技术积累，一直要有品牌意识，把管理规范和产品质量视为企业命根子，在５年内最少有3个产品拿到Ⅲ类医疗器械注册证，成为高新科技企业，争取在产值超出8000万元、利税达成 1800万元。 项目第三期：投资3000万元，带动就业人员500人。产值超出1亿元，利税3000万建成中国同行业一流企业，在内最少有６个产品拿到Ⅲ类医疗器械注册证，成为中国著名品牌，争取到2023年进入中国骨科医疗器械生产企业前五名行列。 　　（六）项目建设地点 项目建设地点在山东省滕州市界河镇鲁宏工业园区104国道西侧。项目选择场址地理位置优越，符合土地利用计划，交通便捷，配条条件落实，适合现代企业发展，选址较为合理。 （七）建设性质 新建。 　　二、项目可行性研究关键结论 （一）项目产品市场前景 中投顾问公布《- 年中国医疗器械行业投资分析及前景估计汇报》指出，伴随中国人民生活水平提升、人口进入老龄化，和大家对健康方面需求增加和生活质量要求提升，未来中国医疗器械产业将得到飞速发展，新医改将使医疗器械行业受惠显著。而基础医疗器械中骨科手术基础工具，高科技化、人性化和微型化医疗器械中骨科人工关节和脊柱内植入物等，将是这次医疗器械行业中受益最大品种。 　　（二）项目原料供给问题 我们贮备了部分含有市场竞争力骨科器械产品及其开发和加工技术，有较强研发实力，后续研发产品能不停推出，为企业发展提供了可连续保障。 　　（三）项目政策保障问题 政府在保障人人享受基础医疗卫生保健服务中起着主导作用，发展卫生事业是政府关键职责。政府高度重视卫生工作，采取有效方法主动推进，动员全社会支持和参与卫生工作，为卫生事业发展发明宽松环境。 1、强化创新引导。以企业为主体，加大国家科技引导投入，统筹多渠道资源，多个资助模式相结合；推进产学研医联盟建设，促进学科交叉、技术融合和资源整合；加大创新人才、创新团体培育和人才引进力度。 2、完善政策方法。加强多部门协调，完善医疗器械临床试验、注册、监管、定价、收费、医保、配置、采购、标准等相关政策和法规，加强知识产权保护，扶持创新医疗器械产品发展。 3、优化产业环境。改善创新产品应用环境、企业融资环境，促进企业创新；推进企业吞并重组，优化产业结构，完善产业链条；加强区域发展，加强园区建设，促进产业集聚发展；优化贸易政策，扩大市场份额。 　（四）项目资金保障问题 围绕骨科医疗器械生产线项目建设需要，不停加大融资工