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（医疗药品管理）骨质疏 松药物治疗研究进展 分类号： 单位代码： 84502 密级： 学号： 中国中医科学院 临床医学专业博士学位论文 强骨灵胶囊治疗原发性骨质疏松症 肾元亏虚型的临床研究 申请人：程伟 专业：中西医结合临床 研究方向：老年病研究 导师：周文泉主任医师 中国中医科学院西苑医院 2008 年 5 月北京 目录 中文摘要 1 ABSTRACT5 缩略词表 9 文献综述 11 综述一 骨质疏松症的中医药研究进展 11 综述二 骨质疏松症的药物治疗研究 25 前 言 35 临床研究 37 1.资料与方法 37 1.1 诊断标准 37 1.2 病例选择 38 1.3 一般资料 39 1.4 治疗用药及疗效观察方法 39 1.5 观测指标及方法 40 1.6疗效判定 42 1.7 知情同意书 42 1.8 统计处理 43 2.结果 43 2.1 临床疗效比较 43 2.2 中医证候疗效比较44 2.3 单项症状改善比较 45 2.4 病情分级疗效比较 47 2.5 骨密度疗效观察 48 2.6 骨代谢指标观察 48 2.7 雌激素水平观察 51 2.8 脱落病例情况 51 2.9 安全性指标及药物不良反应观察 51 3.讨论 51 3.1 骨质疏松的病因病机及理法方药的确立 51 3.2 强骨灵胶囊方解 52 3.3 强骨灵胶囊的临床疗效分析 53 3.4 强骨灵胶囊对骨密度影响 54 3.5 强骨灵胶囊对骨代谢指标的影响 55 3.6 强骨灵胶囊对雌激素的影响 57 3.7 安全性分析 57 4.结论 57 5.中医药防治骨质疏松症治疗设想58 致 谢 63 个人简历 65 中文摘要 目的 1.对中医药治疗骨质疏松症临床疗效进行客观评价，分析补肾壮骨、活血 化瘀治疗肾元亏虚型骨质疏松症的作用，并总结疗效优势和特点。 2.研究骨质疏松症证候与现代客观指标之间的相关性，探索形成符合疾病 特点的综合疗效评价方法。 方法 本研究采用随机对照的原则，随机序列由 SPSS13.0 软件产生，选择我院 2007 年 6 月到 2008 年 2 月门诊、病房符合西医诊断标准同时具有中医肾元亏虚 证候标准的骨质疏松症患者 120 例，随机分为中药 60 例，对照组 60 例，治疗 组口服强骨灵胶囊治疗，对照组口服钙尔奇 D 治疗。观察治疗 3 个月后患者的 临床疗效、中医证候积分及疗效、单项症状改善率、主要症状积分改变、病情 分级疗效，并观察骨密度和骨代谢指标（骨形成指标、骨代谢指标）的变化及 进行安全性分析。 结果 1.人口学资料：两组患者在年龄、性别、民族、病情分级等方面经统计学 检验均无显著差异（P＞0.05），两组一般资料具有可比性。 2.临床疗效：治疗组总有效率 70.3%与对照