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（医疗药品管理）类切口抗 菌药物管理(好) 普通外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期 预防用抗菌药物管理实施细则 （征求意见稿） 第壹章总则 第壹条为规范普外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期预防用 抗菌药物（下称预防用药）的管理，减少细菌耐药，降低医 药费用，促进合理用药，依据《抗菌药物临床应用指导原则》 （卫办医政发〔2004〕285 号）和《卫生部办公厅关于抗菌 药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38 号）等规定，制定本细则。 第二条Ⅰ类(清洁)切口手术的手术野为人体无菌部位，局 部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道 等人体和外界相通的器官。普外科Ⅰ类(清洁)切口手术主要 包括：颈部外科（含甲状腺）手术、乳腺手术、血管外科手 术、腹外疝手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等。 经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、腹腔镜胆囊切除术和内窥镜逆 行胆胰管造影术等预防用药纳入普外科Ⅰ类(清洁)切口手术 管理。 第三条本细则适用于普外科Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药 工作关联的医师、药师、护士、患者及其他关联人员。 第四条普通外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期预防用抗菌 药物的管理由医疗机构主管院长负责，药事管理委员会提供 咨询和技术支持，医疗管理部门、药学部门、感染管理部门、 护理部、普外科、感染科、麻醉科、检验科等共同参和，成 立工作协作小组，负责本机构关联人员的培训、指导、管理 等工作，确保本细则贯彻落实。 第五条普外科Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药应当遵循安全 、有效、经济的原则。 第六条预防用药不能代替严格的无菌操作。 第二章预防用药的适应证 第七条普外科Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药目的：预防手 术部位感染，包括切口感染和手术所涉及的器官和腔隙感染， 但不包括和手术无直接关系、术后可能发生的全身性感染。 第八条壹般情况下，普外科Ⅰ类(清洁)切口手术不需预防 用药，仅于下列情况时考虑预防用药： （壹）手术范围大、持续时间超过该类手术的特定时间或 壹般手术持续时间超过 2 小时、污染机会多； （二）手术涉及重要脏器，壹旦发生感染将造成严重后果 者，如大血管手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等； （三）异物植入术，如腹外疝人工材料修补术、异物植入 的血管外科手术等； （四）有感染高危因素者，如高龄、糖尿病、恶性肿瘤、 免疫功能缺陷或低下(如艾滋病患者、肿瘤放化疗患者、接受 器官移植者、长期使用糖皮质激素者等) 、营养不良等； （五）经监测认定于病区内某种致病菌所致手术部位感染 发病率异常增高； （六）经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、内窥镜逆行胆胰管造 影术有感染高危因素；经皮肤内窥镜的腹腔镜胆囊切除术者。 第三章预防用药的选择 第九条选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原菌、患 者病理生理情况、抗菌药物的抗菌谱、抗菌药物的药动学特 点、抗菌药物的不良反应等综合考虑。原则上应选择相对广 谱、效果肯定、安全及价格相对低廉的抗菌药物。 第十条普外科Ⅰ类(清洁)切口手术主要感染病原菌是葡萄 球菌（金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌），壹般首选 第壹代头孢菌素作为预防用药。经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、 腹腔镜胆囊切除术和内窥镜逆行胆胰管造影术是进入腹腔空 腔脏器的手术，主要感染病原菌是革兰阴性肠杆菌，建议使 用第二代头孢菌素。具体预防用药选择见附表，表中所列抗 菌药物的剂量均为成人剂量。 第十壹条对β-内酰胺类过敏者，可选用克林霉素（0.6～ 0.9 克静脉给药）预防葡萄球菌感染；可选用氨曲南（1～2 克静脉给药）预防革兰阴性杆菌感染。 第十二条于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA ）检出率高 的医疗机构，如果进行人工材料植入手术，可选用万古霉素（ 0.5～1 克静脉给药）或去甲万古霉素（0.4～0.8 克静脉给药 ）预防感染。 第十三条小儿剂量参照药品说明书或按公式（小儿剂量＝ 小儿体重×成人剂量/70 千克）计算。 第十四条普外科Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药不宜联合用 药。 第四章预防用药的给药方法 第十五条严格把握预防用药时机，应于切开皮肤(粘膜) 前 30 分钟或麻醉诱导时开始给药，万古霉素或去甲万古霉素 应于术前 2 小时给药，于麻醉诱导开始前给药完毕，以保证