肿瘤基本知识教学PPT课件.pptx

肿瘤基本知识;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;客观缓解率(ORR，Objective response rate) 客观缓解率(ORR，Objective response rate)：是指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人比例，一般理解为CR与PR之和。 客观客观缓解率是II期试验的主要疗效评价指标，可提供药物具有生物活性的初步证据。但一般不作为III期临床试验的主要疗效指标。 那么“客观”又有多客观呢？使用该指标时要求：患者在基线时必须伴有可以测量的肿瘤病灶；缓解标准在实验开始前的方案中需要提前定义，包括缓解程度、缓解时间，因此整个药物试验具有客观性。;缓解持续时间(DOR，Duration of Response) 缓解持续时间(DOR，Duration of Response)：是指肿瘤第一次评估为CR或PR开始到第一次评估为PD(Progressive Disease)或任何原因死亡的时间。 ORR就是OR吗？（×） OR 总缓解率 （Overall Response）指经过治疗CR+PR病人总数占总数的比例。OR与ORR长的相似，需要注意区别！ 相比之下，ORR是一个兼顾“质”与“量”的指标，因此临床应用更多。;疾病控制率(DCR，Disease Control Rate)：是指肿瘤缩小或稳定且保持一定时间的病人的比例，DCR=CR+PR+SD。 疾病控制率与缓解率的区别在于：由于病变稳定（SD）也属于治疗有效的一种结果，故DCR将病变稳定的病例数记录在内，作为判断疗效的指标，较缓解率更为科学。 疾病控制时间(DDC，duration of disease control)：是指肿瘤第一次评估为CR、PR或SD开始到第一次评估为PD或任何原因死亡的时间。 治疗失败的时间(TTF，Time To Failure)：是指从随机化开始至治疗中止/终止的时间，包括任何中止/终止原因，如疾病进展、死亡、由于不良事件退出、受试者拒绝继续进行研究或者使用了新治疗的时间。;感谢聆听