药品首营品种资料.docxVIP

*****药业首营品种资料封面 （适用商业企业供货） 首营品名与规格： 生产厂家： 首营资料联系人： 首营资料联系电话： 递交时间： 首次经营品种必须随附的资料（商业供货） 请各客户按以下顺序提供资料，缺一不可，并仔细核对： □ 首次经营品种审批表（见附件 1）（左页除打 * 外均需填写） □ 1. 政府定价需浙江省物价单 （或国家计委物价文件甲类） ，市 场调节价需当地物价局审批物价或企业自己的定价单 （需盖供应厂家 红章）；市场调节价需二份 □ 2、供货单位（生产厂家）一证一照（红章） 一份； 3、GMP达标证书 （红章） 一份； 4、药品批准生产批件（批准文号） （红章） 一份； 5、药品质量标准（进口药品附注册证） （红章） 一份； 6、提供由当地省市级食品药品监督管理局审批的 《药品包装， 标签，说明书备案批复》 （红章） 一份； 7、药检所药检（省检或市检）和出厂药品检验单证明即厂检 （或口岸药检报告单） （红章）各一份； 8、注册商标复印件； （红章） 9、外盒（或瓶签）与说明书原件各一份； 10、法人委托书（结款单位） （红章）一份。 注：如有生产企业更名情况， 须提供生产企业更名的药品补充申 请批件及更名的品种目录。 请各客户将以上各项资料准备齐全后递交