(精排免费)杭州GSP上岗证考试试题及答案.docx

GSP培训试题 一、单选题： 1对销后退回的药品，凭经营部门开具的退货凭证收货，存放于 ，由专人保管并做好退货记录，退 货记录应保存 年。 A :待验药品库（区）；2年 B :待验药品库（区）；3年 C :退货药品库（区）；3年 D:不合格药品库（区）；3年 2、 企业应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为 ;阴凉库温度不高 于 ；冷库温度为 ；各库房相对湿度应保持在 之间。（D ） A: 10~30C; 20C; 2~10 C; 30~70% B: 10~30C; 25C; 2~8C; 45~70% C: 0~30C; 25C; 2~10C; 30~70% D: 0~30C; 20C; 2~10C; 45~75% 3、 药品批发企业应依据有关法律、法规和规章，可以将药品销售给 。 （ A ） A :具有合法资格的单位 B :其他药品经销商 C :医院诊所 D :零售药店 4、 药品销售应开具 ，并建立药品销售记录，记录应保存至 。 （ B ） 1年1年，但不得少于 3年1年1年，但不得少于3 1年 1年，但不得少于 3年 1年 1年，但不得少于3年 5、 药品在存放时，与墙、屋顶（房梁）的间距应不小于 厘米；与库房散热器或供暖管道的间距不小 于 厘米；与地面的间距不小于 厘米。 （C ） A: 20; 20; 10 B: 20; 20; 20 C: 30; 30; 10 D: 30; 30; 20 6、 质量方针是一个组织总的质量宗旨和方向，应由组织的 批准。 （ B ） A上级机关 B最高管理者 C质量管理办公室主任 D总工程师 7、 规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限，并与考核奖惩相结合的一 种质量管理制度和管理手段。 （D ） A标准化工作规程 B计量工作标准 C SOP D质量责任制 8、 明确区分需要和不需要的物品，在工作现场保留需要物品的活动称 ―__。（ A ） A整理B整顿 A整理 B整顿 C清扫 D清洁 9、 企业编制购货计划时应以 作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。 （B ） A、药品价格 B、药品质量 C、药品疗效 D药品包装 10、 药品商品名称与通用名称的用字其单字面积的比例不得（ C）： 小于2倍 B ?大于2倍 C .大于1 / 2 D .大于1/4 11、 在库药品均应实行（ C ）: A ?专门管理 B ?集中管理 C .专人管理 D .色标管理 12、 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当（ D ） A .专库或专柜存放加锁保管，专账记录 B .专柜加锁保管，专人保管专账记录 C .专库或专柜存放，专人保管，专账记录 D .专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录 13、 跨地域零售连锁企业质量管理工作负责人，应是（ D ）: A .具有中专（含）以上药学或相关专业学历 B .应具有药师（含药师、中药师）以上技术职称 C .应具有药师或药学相关专业助理工程师 （含）以上技术职称 D .执业药师 14、药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量人员占职工总数的比例 （B ） A . 不少于职工总数的 1 %，最少人数 3人 B.不少于职工总数的 2%,最少人数 3人 C . 不少于职工总数的 3%，最少人数 2人 D .不少于职工总数的 4%,最少人数 2人 15、 有关药品有效期表述有误的是（ D ): A. 有效期至XXXX年XX月XX日 B .有效期至 XXXX年XX月 C. 有效期至XXXX/XX/XX D .有效期XXXX .XX .XX 16、药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为（ B ）: A .由药品生产、经营企业的销售部承担法律责任 B .由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任 C .由其本人承担法律责任 D .承担行政法律责任 17 17、药品批发企业验收养护室的面积不得低于（ D ）： 17 17、药品批发企业验收养护室的面积不得低于（ D ）： A . 30平方米 B . 5 O平方米 C． 40 平方米 D ． 20 平方米 TOC \o 1-5 \h \z 18、 药店中对审方、调配并对管理处方药调配、销售和供应过程负责任的人员是（ ） A ．执业药师 B ．药店经理 C.企业负责人 D ?营业人员 19、 药品经营企业集中报告不良反应的时间为（ C ）： A ．每年报告一次 B ．每半年报告一次 C ．每季度报告一次 D ．随时报告 20、 进口药品如果未在生产国或地区获得上市许可则（ C ）： A ．一律不得批准进口 B ．在限定条件下可以批准进口 C .经过SFDA批准可以进口 D .符合GMP勺可以进口 21、开办零售药店不需要经过的法定审