2021实证医学之严格评读CriticalAppraisal.pptVIP

臨床案例 : ? ? 62 y/o 男性，因慢性腎絲球腎炎併發尿毒症， 接受血液透析治療，抽菸每天兩包約 15 年，無 高血壓，無糖尿病，總膽固醇 256 mg/dl ，低 密度膽固醇 125mg/dl ，肝功能指數正常。 二週前，病人父親因急性心肌梗塞併發心衰竭 逝世，在一次血液透析中病人問腎臟科醫師: ” 我須要吃降膽固醇的藥來預防心肌梗塞嗎﹖” 他也擔心他的洗腎廔管會不會因為高膽固醇而 阻塞。 What kind of this question ﹖ ? Etiology ? Diagnosis ? Therapy ? Prognosis ? 最佳文獻之研究方法為何 ﹖ Randomized controlled trial (RCT) 依 問題性質 選最佳的研究方法 不同研究設計的證據等級不同 依問題性質選最佳的研究方法 ? Frequency - Prevalence (case control), Incidence (cohort) ? Etiology / Harm - cohort ? Diagnosis – case control ? Prognosis - cohort ? Treatment / Intervention - RCT 3 ? ? What is bias ? ? Bias( 偏差 ): ? 評估族群特色 ( 特性 ) 時所出現的系統性誤差 (error) 。 Origins of Bias ? ? ? ? Study design( 研究設計 ): failure to plan Study conduct( 研究實施 ): Planned but not executed Study analysis( 研究分析 ): planned but not executed Study reporting( 研究報告 ): selective reporting of outcomes Types of bias in analytical studies ? ? ? ? ? ? ? Allocation( 分派 ) Performance( 執行 ) Placebo effect ( 安慰劑效果 ) Attrition( 耗損 ) Detection( 測量 ) Analytical( 分析 ) Reporting( 報告 ) Randomization in clinical trials ? Randomization procedure: ? 產生隨機且不可預測的分派。 為減少研究中評估者對分派組別的結果造成偏差所 作的預防措施。 ? Allocation concealment( 隱藏 ): ? Randomization method ? Acceptable randomization methods ? ? ? Computer-generated pseudo-random number Table of random numbers Physical processes ? ? ? Coin toss Dice roll Draws from a bag Allocation bias ? 任何分派組別的方法所造成組別中不同的特徵 系統性的出現在試驗之前。 ? ? ? Independent prognostic characteristics (confounders ，干擾因子 ) Failure to plan e.g. non-randomized design Failure of execution( 執行 ) e.g. unbalanced baseline ? Check the table of baseline Protection from allocation bias ? ? ? Randomized allocation of treatment Restriction during enrollment Special analyses ? ? Stratified multivariate Performance bias ? 試驗過程中因不同的照護所出現的系統性差異 ? 組別差異是因不同照護而非介入 (intervention) 不同 所產生。 ? ? Nursing and supportive care Monitoring for adverse effects ? 試驗過程中因不同的