兽药管理 兽用生物制品经营管理 兽用生物制品的经营管理.pptVIP

兽药管理 兽用生物制品的经营管理 一、国家强制免疫用生物制品的管理： 1、由政府组织生产、采购和分发 兽用生物制品管理办法规定，国家强制免疫用生物制品名单由农业部确定和公布，并由农业部指定企业生产，政府统一采购，省级兽医行政管理部门组织分发。 发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时，国家强制免疫用生物制品由农业部统一调用，生产企业不得自行销售。农业部对定点生产企业实行动态管理。 具备下列条件的养殖场可以向农业部指定的生产企业采购自用的国家强制免疫用生物制品，但应当将采购的品种、生产企业、数量向所在地县级以上地方人民政府兽医行政管理部门备案： 具有相应的兽医技术人员。 具有相应的运输、储藏条件。 具有完善的购入验收、储藏保管、使用核对等管理制度。 养殖场应当建立真实、完整的采购、使用记录，并保存至生物制品有效期满后2年。 2、分发机构必须建立储存、运输等管理制度及真实、完整的分发记录 采购国家强制免疫用生物制品的省级人民政府兽医行政管理部门应当建立国家强制免疫用生物制品储存、运输等管理制度。如公司管理制度、人事管理制度、考勤制度、奖惩制度、进货程序（包括进货验收、检验、保管、发货、退货等）及管理制度、岗位职能及要求、部门职能等保证和控制产品质量的手段等。 在购进及使用前，必须核查制品的包装质量、生产单位、批准文号、产品生产批号、出厂日期、有效日期、产品出厂检验报告单、进货渠道等，并对产品进行质量检测，质量检测结果应有书面记录等。 分发国家强制免疫用生物制品，应当建立真实、完整的分发记录。分发记录应当保存至制品有效期满后2年。 二、非国家强制免疫用生物制品的经营管理 1、兽用生物制品生产企业可以将本企业生产的非国家强制免疫用生物制品直接销售给使用者，也可以委托经销商销售。 2、非国家强制免疫用生物制品经销商必须具有《兽药经营许可证》和工商营业执照。经营范围应当与《兽药经营许可证》载明委托的生产企业及委托销售的产品类别一致；经营范围发生变化的，经销商应当办理变更手续。 三、兽用生物制品的经营范围 1、经销商只能经营所代理兽用生物制品生产企业生产的兽用生物制品，不得经营未经委托的其他企业生产的兽用生物制品；只能将所代理的产品销售给使用者，不得销售给其他兽药经营企业。未经兽用生物制品生产企业委托，兽药经营企业不得经营兽用生物制品。 2、养殖户、养殖场、动物诊疗机构等使用者采购的或者经政府分发获得的兽用生物制品只限自用，不得转手销售。