兽药管理 兽用特殊药品的管理 放射性药品管理规定(1).pptVIP

放射性药品管理规定(1) 主要学习内容 1. 放射性药品管理规定 2.放射性药品管理原则及法规 3.放射性药品的标准管理 4.放射性药品的保管制度 1.放射性药品管理原则及法规 (1)、放射性药品管理原则 医疗单位设置核医学科、室（同位素室），必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。非核医学专业技术人员未经培训，不得从事放射性药品使用工作。 （2）法规修订 1989年1月13日中华人民共和国国务院令第25号发布 根据2011年1月8日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》第一次修订,2017年3月1日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》第二次修订。 3.放射性药品的标准管理 放射性药品是一类特殊药品，它释放出的射线具有穿透性，当其通过人体时，可与组织发生电离作用，因此对它的质量要求比一般药品更需严加监督检查。以保证达到诊断与治疗的目的又不使正常组织受到损害。 所谓放射性药品标准管理即指药检机构根据国家制定的标准对药品质量进行监督检查。 4.放射性药品的监督检查 放射性药品的监督检查可以概括为三个方面： （一）物理检查（查性状、放射性纯度及强度）； （二）化学检查（包括pH值、放射化学纯度、载体含量等）； （三）生物检查（要求无菌、无热原、进行生物学特殊实验）。 4.放射性药品的保管制度 （一）放射性药品应由专人负责保管。 （二）收到放射性药品时，应认真核对名称、出厂日期、放射性浓度、总体积、总强度、容器号、溶液的酸碱度以物理性状等，注意液体放射性药品有否破损、渗漏，注意发生器是否已作细菌培养、热原检查。做好放射性药品使用登记。贮存放射性药品容器应贴好标签。 （三）建立放射性药品使用登记表册，在使用时认真按帐项目要求逐项填写。并做永久性保存。 (4)放射性药品的保管制度 （四）放射性药品应放在铅罐内，置于贮源室的贮源柜内，平时有专人负责保管，严防丢失。常用放射药品应按不同品种分类放置在通风橱贮源槽内，标志要鲜明，以防发生差错。 （五）发现放射性药品丢失时，应立即追查去向，并报告上级机关。 （六）放射性药品用于病人前，应对其品种和用量进行严格的核对，特别是在同一时间给几个病人服药时，应仔细核对病人姓名及给药剂量。 (5)使用放射性药品注意事项 （一）从事临床核医学的工作人员应有高度的工作责任心，应熟悉和掌握有关放射性核素的基本知识并严格遵守放射性药品的登记、保管、使用制度。 （二）操作人员要严格遵照无菌操作技术进行放射性药物的制备。标记用的器械、工具不得随意放置，以防污染。 （三）对各种资料、图片应建立完整的保管登记制度。 (5)使用放射性药品注意事项 （四）实验室内严禁吸烟、饮水和进食禁止闲杂人员随便进入。 （五）放射性药品开瓶、稀释、分装时工作人员要穿隔离衣、戴口罩、帽子、胶皮手套、防护眼镜等用品。并应在铅、砖、铅玻璃防护屏后进行。开瓶应在通风橱内进行，开瓶前应按说明书核对放射性药物的标签。然后将放射源置于通风橱内，开瓶要仔细勿用力过猛，以防打碎玻璃溶器，造成污染。稀释与分装放性药物前应仔细核对说明书的项目，稀释口服液可用蒸馏水，静脉注射剂用无菌生理盐水，分装放射性药品时应在铺有吸水纸的搪瓷盘内进行，不要直接在工作台上操作。 药事管理 1.放射性药品管理规定 放射性药品管理办法根据《中华人民共和国药品管理法》制定，1989年1月13日国务院令第25号发布，自发布之日起施行。共七章28条。