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供应商质量评估调查表
编码:SYT-R-QA-004-01
物料名称:
生产厂家:
生产厂家地址:
法人代表: 联系电话: 邮政编码:
调查项目
结果
备注
1基本情况
1.1人员总数
1.2质量管理人员数
1.3所供应的产品是否自己生产
是□ 否□
1.4质量管理是否作为一个独立部门
是□ 否□
1.5企业是否有经过 GMP或 ISO( QS认证
是□ 否□
2环境
2.1生产区域、仓贮区域是否洁净
是□ 否□
2.2现用生产厂房是否能防止污染措施
是□ 否□
2.3厕所、休息室、食堂是否生产区、仓储区隔离
是□ 否□
物料是否按区域存放
是□ 否□
3设备
3.1主要生产设备是否适应生产要求
是□ 否□
3.2主要检测仪器是否适应质量检验要求
是□ 否□
3.3计量器具是否按规定时限检定
是□ 否□
3.4设备仪器在使用前是否保持清洁
是□ 否□
调查项目
情况
备注
4质量管理
4.1原材料是否有质量标准
是□ 否□
4.2是否有质量管理制度并有效执行
是□ 否□
4.3原材料、成品是否进行检验
是□ 否□
4.4产品是否按批次生产管理并有生产、检验记录
是□ 否□
4.5生产、检验记录是否规范
是□ 否□
4.6进口原料药是否有进口许可证及口岸药检所报告书
是□ 否□
4.7产品质量是否稳定
是□ 否□
4.8有关质量的问题与谁联系
供应厂方建议:
供方代表:
日期 年 月 日
调查表评价(由发表单位填写):
评价人:年 月曰
评价人:
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