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医疗仪器设备安全使用管理规定 医疗仪器设备安全使用管理制度 一、 医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须 按操作规程操作，仪器设备使用人员必须经技术培训、考 核合格后才能上岗操作。 二、 对卫生部或卫生厅规定的有关大型仪器设备，须 取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能 投入使用，使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术 合格证》方能进行操作。 三、 使用科室对仪器设备的管理 建立使用登记本（卡），对开机状态、使用时间、运 行状况、出现的问题进行详细登记。 高值仪器设备（万元及以上设备）应由专人保管，专 人使用（科室主任是第一责任人），无关人员不能上机。 维修部门应确定一名维修专管人。 医疗设备使用科室，应指定专人负责设备的管理，包 括科室设备台账管理、设备的配件附件管理、设备的日常 维护检查。如管理人员工作调动，应办理移交手续。 新购贵重仪器（50万元以上大型设备）应定期报告使 用率、经济效益、社会效益等情况。 未经医院领导批准，科室使用的仪器不准外借。 使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作，如 违章操作造成设备人为责任性损坏，要立即报告科室领 导、设备科及分管院长，并按规定对责任人作相应的处 理。 四、使用操作人员在医疗设备使用过程中必须做到： 不得离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切断 电源，停止使用；同时挂上“故障”标记牌，以防他人误 用。 急救仪器设备发生故障时应立即采取应急预案，用手 动方式代替仪器设备进行工作，然后调用同类仪器设备， 再通知维修人员到达现场维修。 大型仪器设备或对临床诊断治疗影响很大的仪器设 备，发生故障停机时应及时报告院领导，通知医务科门、 临床科室，停止开单，以免给病人带来不必要的麻烦。 对有故障的仪器设备，操作人员不得擅自拆卸或者检 修，应由技术人员负责检修，待故障排除后方能继续使 用。 使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、 水源，以免发生意外事故。需连续工作的设备，应做好交 接班工作。 操作使用人员应做好日常的使用保养工作，保持设备 的清洁。使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不得遗 失。 五、医疗仪器设备档案管理制度 医疗仪器设备档案是医院整个档案的组成部分，也是 医疗仪器设备动态管理工作中不可能缺少的部分。它对医 疗仪器设备的计划、购置论证、安装、验收、使用、维 护、计量、质量管理、调剂、报废等全过程管理中有着特 别重要的作用，特制订如下制度： （一） 档案管理的要求：要提现真实、完整、动态。 （二） 确定兼职档案员一名，负责医疗仪器设备的建 档工作。 （三） 凡属固定资产管理的医疗设备，均应建立医疗 设备档案；万元及以上的医疗设备应建立完整的档案。 （四） 医疗仪器设备完整档案的内容包括： 筹购资料：申请报告、论证表、合同、安装调试、 验收记录及有关医疗器械的合法证件等。 仪器设备随机资料：产品样本、使用手册、维修手 册、线路图及其其它有关资料。 管理资料：操作规程、维修保养制度、应用质量检测 与评价、计量、使用维修记录、效益评价及调剂、报废情 况记载等。 （五） 档案的建立： 兼职档案员参与大型仪器设备的开箱验收，并详细记 录随机所附的有关技术资料。 收集建档范围内的有关资料。 整理、分类、登记，建立设备档案。 （六） 档案的管理： 万元以上的医疗设备档案交医院总档案室保管。 上一年度的医疗仪器设备技术档案应在本年度未完成 建档工作，50万元及以上的设备档案移交给医院总档案保 管。 3?及时做好动态档案信息的补充更新工作。 医疗设备档案的借用手续，遵守医院总档案室的规 定。 技术档案要按规定保存时间进行保管；销毁档案资料 要经过批准。 兼职档案管理人员工作变动时，要办理好档案移交工 作。