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- 2021-03-07 发布于天津
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文档来源为从网络收集整理版本可编辑欢迎下载支持医疗器械注册产品标准发布血红蛋白分析仪实施由于国家和行业标准中无采用干式化学试剂进行测试血红蛋白的分析仪标准特制定此标准本标准是按照标准化工作导则第部分标准的结构和编写规则并参照血红蛋白计进行编制的其中安全要求是按测量控制和试验室用电气设备的安全要求第部分通用要求进行编制的并作为标准的规范性附录电磁兼容性要求是按测量控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求进行编制的并作为标准的规范性附录附录只作为产品安全认证如等及用户提出要求时的指标本标准的附录和附录为
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ICS
医疗器械注册产品
标准
发布
血红蛋白分析仪
实施
由于国家和行业标准中无采用干式化学试剂进行测试血红蛋白的分析仪标准，特制定此标准。
本标准是按照 GB/T 1.1-2000 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》 ,并参照 YY/T 0032-2004 《血红蛋白计》进行编制的。
其中安全要求是按 GB4 793.1-1995 《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第 1部分：通用要
求》进行编制的，并作为标准的规范性附录 A，电磁兼容性要求是按 GB/T 18268-2000 《测量、控制和实
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