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文件策划 组织QMS文件一览表 ISO9001：2000条款 标准所要求的文件 组织自身要求的文件（组织为确保过程策划、有效运行和控制所需要的文件） 程序文件 工作性文件 记录/表格 4.质量管理体系 4.2.1形成文件的 质量方针和 质量目标 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 质量方针 质量目标 质量手册 文件控制程序 记录控制程序 5.管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注 焦点 5.3质量方针 5.4质量管理体系 策划 .精品课件. * 文件策划 组织QMS文件一览表 ISO9001：2000条款 标准所要求的文件 组织自身要求的文件（组织为确保过程策划、有效运行和控制所需要的文件） 程序文件 工作性文件 记录/表格 5.5职责和权限 5.6管理评审 管理评审控制程序 组织结构图 部门职责和岗位描述 管理评审计划 管理评审报告 6.资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 人力资源控制程序 培训控制程序 培训规范 年度培训计划 培训签到表 培训评价表 7.产品实现 7.1产品实现策划 7.2与顾客有关的过 程 7.3设计和开发 产品实现策划程序 与顾客有关的确定、评审及沟通控制程序 设计和开发控制程序 设计开发任务书 订单评审记录 .精品课件. * 文件策划 组织QMS文件一览表 ISO9001：2000条款 标准所要求的文件 组织自身要求的文件（组织为确保过程策划、有效运行和控制所需要的文件） 程序文件 工作性文件 记录/表格 7.4采购 采购控制程序 合格供应商评定程序 采购计划 采购订单 合格供应商名录 7.5生产和服务提供 生产过程控制程序 生产特殊过程确认程序 产品标识和可追溯性控制程序 仓库管理规定 生产计划 生产日报表 领料单 入仓单 出仓单 台帐…………… 7.6监视和测量装置控制 监视和测量装置控制程序 监视和测量装置校准规范 监视和测量装置操作说明 监视和测量装置一览表 监视和测量装置校准记录 ……………… .精品课件. * 文件策划 组织QMS文件一览表 ISO9001：2000条款 标准所要求的文件 组织自身要求的文件（组织为确保过程策划、有效运行和控制所需要的文件） 程序文件 工作性文件 记录/表格 8测量、分析和改进 8.1总则 8.2测量分析 8.2.1顾客满意 8.2.2内审 8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 内部审核控制程序 不合格品控制程序 纠正措施控制程序 预防措施控制程序 顾客满意度测量程序 产品的监视和测量控制程序 数据分析控制程序 产品检验规范 顾客意见调查表 年度内部审核计划 内部审核计划 内部审核检查表 内部审核报告 不符合项分布表 不符合项报告 产品检验报告 不合格品评审处置表 纠正措施报告 预防措施报告 …………………… 备注 《纠正措施控制程序》和《预防措施控制程序》可以合并成一个程序文件《改进控制程序》 合计 37个要素 6个程序文件 15个程序文件 .精品课件. * 文件格式（页眉、章节安排、编号、页尾） 质量手册 范例1 （封面） （内页） X X X 公司 质量手册 文件编号： 文件版本： 分发号： 分布 实施 编制 审核 批准 X X X 公司 文件编号 版本/状态 章节号 + 章节名称