GMP知识培训(卫生、生产管理等).docxVIP

GMP?识培训内容摘要（二） 一、 GMP 对卫生的要求 1、 对工厂环境卫生的要求 保持清洁和整齐，无积水、无垃圾、无闲置杂物。 2、 对一般生产区的卫生要求 地面整洁、门、窗、玻璃、墙面洁净完好。设备、管道、管线排列整齐， 如有保温层应包扎光洁，无跑置滴漏，定期清洁，维修并有记录。 容器、工具、物料定置存放，容器、工具符合清洁标准。 工作场所不得吃食品、吸烟，不得存放与工作无关的物品。 3、 对 100000 级洁净区卫生要求 符合一般生产区的卫生要求，还应符合下列要求。 设备、容器、工具、管道保持清洁。 ◎物料（包括维修工具等）未彻底清洁、消毒不得进入本区域。 环境控制符合100000级洁净要求。 ◎5 专人定期检查工艺卫生及环境控制要求，并记录。 4、 常用的清洁方法和消毒方法 ④1 清洁方法： （1）湿拖 （2）真空吸尘后湿拖（主要用于粉尘较多的区域） （3） 擦拭 （4）冲洗或高压冲洗 ④2 清毒方法： （1 ）75%乙醇溶液擦拭 （2）0.1%新洁尔灭水溶液浸泡或擦拭 （3） 巴氏消毒 （4）臭氧消毒 （5）紫外线消毒 （6）流通蒸汽灭菌 ④3 常用的清洁剂： （ 1 ）饮用水 （2）纯化水 （3）适宜的有机溶剂（如乙醇、甲醇等） 5、对清洁工具的基本要求 不易脱落纤维与微粒 应能洗涤、消毒、干燥 不同级别洁净的清洁工具不能混用 6、 清洁工具存放要求 清洁工具间应按