医疗药品管理药事管理学复习题选择TJ.pdfVIP

（医疗药品管理）药事管理 学复习题选择TJ A 型题（最佳选择题）备选答案中只有壹个最佳答案。 1.狭义的药事管理是（）D A.国家对药品的监督管理 B.国家对药事的监督管理 C.国家对药品生产运营的监督管理 D.国家对药品及药事的监督管理 1 ．新药是指（）B A ．我国未生产过的药品 B ．未曾于中国境内上市销售的药品 C ．国内药品生产企业第壹次于中国销售的药品 D ．没有国家药品标准的药品 2 ．购买甲类非处方药由（）D A ．零售药房执业药师决定 B ．执业药师处方 C ．药房销售人员介绍 D ．消费者自行判断 3 ．执业药师执业范围是（）C A ．药品生产、药品运营、药品检验 B ．药品研制、药品生产、药品运营 C ．药品生产、药品运营、药品使用 D ．药品生产、药品运营、药品流通 4 ．广义的医药分业是指（）A A ．药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业 B ．医院药房从医院分离出来成为社会药房 C ．药学从医学中分离出来成为独立的科学体系 D ．医药分家 5 ．遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）C A ．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药且举 B ．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应 C ．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应 D ．安全有效、技术先进、经济合理 6 ．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（）D A ．由国家统壹制定，各省可部分调整 B ．由省、自治区、直辖市制定，经国家核准 C ．各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15% D ．由国家统壹制定，各省不得调整 7 ．特殊管理的药品是指（）C A ．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B ．麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品 C ．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D ．麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品 执业药师资格注册机构为（）D A ．国家药品监督管理部门 B ．国家人事部 C ．国家卫生部 D ．省级药品监督部门 1 ．我国目前药品监督管理组织体系的框架为（）B A ．全国集中统壹，实行垂直管理 B ．全国集中统壹，省以下实行垂直管理 C ．全国集中统壹，省市统筹管理 D ．全国集中统壹，中央、省、市三级管理 2 ．中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）C A ．学术性、公益性、专业性 B ．公益性、全国性、专业性 C ．学术性、公益性、非营利性 D ．全国性、专业性、非营利性 3 ．国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（）D A ．研究、生产、运营、价格 B ．研究、生产、广告、价格 C ．生产、运营、使用、广告 D ．研究、生产、运营、使用 4 ．“国家药品不良反应监测中心”设于（）B A ．中国药品生物制品检定所 B ．国家食品药品监督管理局药品评价中心 C ．国家食品药品监督管理局药品审评中心 D ．国家食品药品监督管理局安全监管司 1 ．《药品管理法》的适用范围是于中国境内从事（）的单位或个人C A ．药品研制、生产、运营、使用、广告 B ．药品研制、运营、使用、检验、监督 C ．药品研制、生产、运营、使用、监督 D ．药品研制、生产、运营、使用、检验 2 ．《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5 年的监测期，是为了（） B A ．保护新药研制者的知识产权要求 B ．保护公众健康的要求 C ．保护药品生产企业的合法权益要求 D ．保护消费者的合法权益 3 ．《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）B A ．临床需要而市场供应不足的品种 B ．临床需要而市场没有供应的品种 C ．临床需要而市场没有供应或供应不足的品种 D ．临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种 4 ．从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得 从事药品生产、运营活动（）A A ．10 年内 B.8 年内 C.5 年内 D ．终身 5 ．现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是（）D A ．国务院药品监督部门 B ．国务院卫生行政部门 C ．国务院产品质量监督部门 D ．国务院药品监督管理部门 6 ．生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA 批准，且发给（）B A ．新药证书 B ．药品批准文号 C ．进口药品注册证 D ．医药产品注册证 7 ．开办药品运营企业，必须具有的条件之壹（）A A ．依法经过资格认定的