ISO9001纠正与预防措施程序(含表格).docVIP

PAGE PAGE 1 文件名称：ISO9001纠正与预防措施程序 文件编号 QP-023 版本 A/0 生效日期 2013-8-26 页码 共页 纠正与预防措施管理程序 纠正与预防措施管理程序 修 订 记 录 序号 版本号 修订人 修订记录 日期 1 A/0 首次发行 2013.8.26 2 3 　 　 　 　 4 5 6 7 8 　 　 　 　 编制： 编制： 审核： 批准： ※※※※※※※※※ 此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※  文件名称：ISO9001纠正与预防措施程序 文件编号 QP-023 版本 A/0 生效日期 2013-8-26 页码 共页 1 目的 采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。 2 适用范围 适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。 3 职责 3.1品质部负责组织对体系、产品持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的（纠正和预防措施处理单），并跟踪验证实施效果。 3.2行政部负责在出现环境问题时发出相应的（纠正和预防措施处理单），并跟踪验证实施效果。 3.3各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。 3.4管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。 3.5 业务部负责有效地处理顾客意见。 4 程序 4.1持续改进的策划 4.1.1公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。 4.1.2日常的改进活动 对日常改进活动的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。 4.1.3较重大的改进项目 涉及对现有过程和产品的的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑： a）改进项目的目标和总体要求； b）分析现有过程的状况确定改进方案； c）实施改进并评价改进的结果。 4.1.4品质部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等），组织各部门进行策划，制定《品质规划管理程序》执行。 4.2纠正措施 4.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到问题的影响程序相适应。 4.2.2识别不合格 对质量管理体系各过程输出的信息进行识别； a）过程、产品质量出现重大问题，或超过公司规定值时； b）管理评审发现不合格时； c）顾客对产品质量投诉时； d）内审发现不合格时； e）出现重大环境污染或环境事故； f）供方产品或服务出现严重不合格； g）其他不符合质量方针、目标，或质量管理体系文件要求的情况。 4.2.3原因分析、措施制定、实施与难证 可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。 4.2.3.1对情况a），b），g）品质部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，品质部跟踪验证实施效果。 4.2.3.2对情况c），由业务部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，转品质部确认并确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施、品质部跟踪验证实施效果并将结果反馈给业务部及时转告顾客并取得顾客满意。 4.2.3.3对情况d），由审核组发出《不合格报告》，执行《内部审核控制程序》。 4.2.3.4对情况e），行政部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，定出责任部门填写纠正措施并实施，行政部负责跟踪验证实施效果。 4.2.3.5当出现情况f）时，品质部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，转供应部通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给供应部，品质部对其下一批来料进行跟踪验证，执行《采购控制程序》对供方控制的规定。如果是服务供方的质量问题，则由服务接受部门填写《纠正和预防措施处理》，通知对方采取纠正措施，并跟踪验证其实施效果。 4.2.4每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认。 4.3预防措施 4.3.1组织应识别潜在的不合格、并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 4.3.2识别潜在不合格 品质部要及时点分析如下记录： a）供方供货质量统计、产品质量统计（如调查表、排列图等）、市场分析、顾客满意程度调查、环境质量统计等； b）以往的内审报告、管理评审报告； c）纠正、预防、改进措施执行记录等。 以便以时了解体系运行的有效性，过程、