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我们再来看一下恩必普持续完整的治疗对减轻卒中残障的影响。恩必普软胶囊Ⅱ-Ⅳ临床试验入组了大量的临床急性缺血性脑卒中患者,Ⅳ期临床试验入组人群达到了2050例之多。各期临床试验均采用了复方丹参注射液基础治疗,均进行了神经功能评分以及临床疗效的比较。 * 试验还证实,恩必普软胶囊治疗后第21天总有效率分别为70.3%、73.1%、74.7%,明显优于对照组,且具有统计学差异。随着样本量的增大,恩必普的疗效得到更多验证。 * 减少卒中残障,恩必普一直在努力,恩必普是中国第一个按照国际标准,研究90天持续治疗对减少卒中残障影响的药物。2013年崔丽英教授将丁苯酞序贯治疗90天临床研究的结果发表在中华医学杂志英文版上。 * 我们来看一下临床预后的结果。本次临床观察分为恩必普注射液加恩必普软胶囊,即图中A1组,恩必普注射液加阿司匹林为A2组,B组是奥扎格雷注射液加阿司匹林,下面来看一下治疗90天后三组mRS评分情况,恩必普注射液与恩必普软胶囊联用组mRS0-1分所占比例为63.80%,高于其他组且差异有统计学意义。所以说恩必普注射液和恩必普软胶囊90天序贯治疗对减少残障效果更明显。 * 2021/2/12 * 静脉溶栓-禁忌症(3h内): 1、近3个月内有较重的头颅外伤或脑梗死; 2、可疑蛛网膜下腔出血; 3、近7天内有在不易压迫止血部位的动脉穿刺; 4、既往有颅内出血史; 5、有颅内肿瘤、动静脉畸形,动脉瘤; 6、近期颅内或椎管手术; 7、血压过高:(收缩压≥180mmHg或舒张压≥100mmHg) 8、活动性内出血 9、急性出血倾向,包括血小板计数低于100×10^9/L或其他情况 10、48小时内接受过肝素治疗(APTT超出正常范围上限); 11、已口服抗凝剂者,INR1.7或PT15秒; 12、目前正常使用凝血酶抑制剂或Xa因子抑制剂,各种敏感的实验室检查异常(APTT,INR,血小板数,ECT,TT,或恰当的Xa活性测定等); 13、血糖2.7mmol/L; 14、CT提示多脑叶梗死(低密度影大脑半球) (三)特异性治疗-改善脑血循环 2021/2/12 * 下列情况需谨慎考虑和权衡溶栓的风险与获益(即虽然存在一项或多项相对禁忌症,但并非绝对不能溶栓) 静脉溶栓-相对禁忌症(3h内) 1、轻型卒中或症状快速改善的卒中; 2、妊娠 3、痫性发作后出现的神经功能损害症状 4、近2周内进行过大的外科手术或有严重外伤; 5、近3周内有胃肠或泌尿系统出血; 6、近3个月有心肌梗死病史。 (三)特异性治疗-改善脑血循环 2021/2/12 * 有神经功能缺损症状的急性脑梗死 发病3-4.5h 签署知情同意书 年龄18岁或以上 (三)特异性治疗-改善脑血循环 静脉溶栓的适应症(3-4.5h) 2021/2/12 * 静脉溶栓-补充相对禁忌症(3-4.5h) 1、年龄80岁 2、严重脑梗死,NIHSS25 3、口服抗凝剂,不考虑INR值 4、糖尿病+缺血性卒中史 其他同3小时内 (三)特异性治疗-改善脑血循环 2021/2/12 * 特殊情况的静脉溶栓问题(待研究): 80岁以上:3h内可以,3-4.5h相对禁忌 轻型、快速恢复:需要进一步研究 重症(NIHSS25,CT低密度1/3MCA供血区),静脉溶栓相对禁忌,可考虑动脉溶栓 3月内大手术、近期心梗可考虑但要平衡利弊,需要进一步研究(IIb,C) 颈部动脉夹层所致的梗死:发病4.5h内用rtPA溶栓可能是合理的 (三)特异性治疗-改善脑血循环 2021/2/12 * 血管内介入治疗: (1)静脉溶栓是血管再通的首选方法 (Ⅰ级推荐,A级证据) 静脉溶栓或血管内治疗都应尽可能较少时间延误 (Ⅰ级推荐,B级证据)。 (2)发病6小时内由大脑中动脉闭塞导致的严重卒中 且不适合静脉溶栓的患者,经过严格选择后可在 有条件的医院进行动脉溶栓 (IIⅠ级推荐,B级证据) (三)特异性治疗-改善脑血循环 2021/2/12 * (3)有后循环大动脉闭塞导致的严重卒中且不适合静脉溶栓的患者,经过严格选择后可在有条件的单位进行动脉溶栓。虽目前有在发病24h内使用的经验,但也应尽早进行避免时间延误 (Ⅲ级推荐,C级证据) (4)机械取栓在严格选择患者的情况下单用或与药物溶栓合用可能对血管再通有效(Ⅱ级推荐,B级证据),但临床效果还需更多随机对照试验验证。对静脉溶栓禁忌的部分患者使用机械取栓可能是合理的Ⅱ级推荐,C级证据) (三)特异性治疗-改善脑血循环 2021/2/12 * (5)对于静脉溶栓无效的大动脉闭塞患者,进行补救性动脉溶栓或机械取栓(发病8h内)可能是合理的(Ⅱ级推荐,B级证据)
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