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保健食品管理制度
岗位责任管理制度
?1、责任人岗位职责:对食品经营负全方面责任;负责建立、健全质量管理体系,加强对业务经营人员质量教育,确保质量管理方针和质量目标落实和实施。定时开展质量教育和培训工作,每十二个月组织一次全员身体检验。
2、管理人员岗位职责:对食品安全管理工作负直接责任;按时做好营业场所和仓库清洁卫生,确保食品经营条件和存放设施安全、无害、无污染;建立并管理职员健康档案,每十二个月负责安排从业人员健康检验,监督检验职员保持日常个人卫生;负责监督营业场所和仓库温湿度在要求范围内,确保经营食品质量;发觉可能影响食品安全问题应立即处理,或向责任人汇报。
3、购销人员岗位职责:严禁采购法律法规严禁上市销售食品;严禁从证照不全企业采购食品;进货时认真查验供货单位《食品生产许可证》、《食品经营许可证》、《营业执照》和《检验合格证》等;确保所售出食品在保质期内,并应定时检验在售食品外观性状和保质期,发觉问题立即下架,同时向食品安全管理人员汇报。
保健食品购进管理制度
1、依据‘按需购进,择优选购’ 标准,依据市场动态,用户需求反馈信息编制购货计划,报企业责任人同意后实施。 建立供销平衡,确保供给,避免脱销品种反复积压以至过期失效造成损失。
2、严格实施企业制订保健食品经营质量管理制度,确保从正当企业购进正当和质量可靠保健食品。
3、认真审查供货法定资格,经营范围和质量信誉,签署质量确保协议书。协议书应注明购销双方质量责任,并明确使用期。
4、加强协议管理,建立协议档案。签署购货协议必需注明对应质量条款。
5、采购人员要做好首营企业和首营品种资料搜集工作。向供货单位索取加盖企业印章有效[卫生许可证],[食品经营许可证和食品生产经营许可证][营业执照],[保健食品同意证书]和[产品检验汇报书],和保健食品包装,标签,说明书和样品实样。
6、购进保健食品应有正当票据,按要求做好购进统计,做到票,帐,货相符。 购进统计保留至超出保健食品使用期1年,但不得少于2年。
7、严禁采购以下保健食品;
[1] 无[卫生许可证]生产单位生产保健食品产品;
[2] 无保健食品检验合格证实产品;
[3] 有毒,变质,被污染或其它感观性异常产品;
[4] 超出保质期产品;
[5] 其它不符正当律法要求产品
首营企业和首营品种审核制度
一、首营企业审核
1、 首营企业是指购进药品时和本企业首次发生药品供需关系药品生产或经营 企业。 2、 索取并审核加盖有首营企业原印章《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、 GSP或GMP等质量体系认证证书复印件及有法人代表签章企业法人授权书原件、药品销售人员身份证复印件、上岗证等资料正当性和有效性。 3、 审核是否超出有效证照所要求经营(生产)范围和经营方法。 4、 质量确保能力审核内容:GSP或GMP证书等,首营企业审核还不能确定其 质量确保皮能力时,应组织进行实地考察,考察企业生产(经营)场所、技术人员情况、储存场所,质量管理体系、检验设备及能力、质量管理制度等并关键考察其质量管理体系是否满足药品质量要求等。 5、 购进人员应填写《首营企业审批表》,依次送质量责任人和本企业责任人审批 后,方可从首营企业购进药品,首营企业审核相关资料应归档保留。
二、首营品种审核 1、首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进药品(含新剂型、新包装、新规格、新品种)。 2、购进人员应向生产企业索取该品种生产批件、法定质量标准、药品出厂检验汇报书、药品说明书及药品最小包装样品等资料。 3、资料齐全后,购进人员填写《首营品种审批表》,依次送质量责任人审查合格后,本企业责任人审核同意后方可进货。 4、对首营品种正当性和质量基础情况应进行审核,审核内容包含: 审核所提供资料完整性、真实性、有效性。 了解药品适应症或功效主治、储存条件及质量情况。 审核药品是否符合供货单位〈〈药品生产许可证〉所要求生产范围。 当生产企业原有生产品种发生规格、剂型、包装改变时,应按首营品种审核程序重新审核。 审核结论应明确,相关审核统计及资料应归档保留。
保健食品验收管理制度
(一)采购保健食品时必需选择合格供货方,须向供货商索取加盖企业红色印章有效《卫生许可证》、《保健食品同意证书》和《产品检验合格证》[食品经营许可证],和保健食品包装、标签、说明书和样品实样,并建立合格供货方档案。进口保健食品必需有对应《进口保健食品同意证书》复印件及口岸进口食品卫生判定费检验机构检验合格证实。 (二)采购保健食品应签署采购协议,并有明确质量条款,采购
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