抗感染药新品与开发.docxVIP

抗感染药新品与开发 2009年至今，全球批准上市的抗感染新分子实体有 4 个： 盐酸贝西沙星 (besifloxacin hydrochloride) 、培拉米尔 (neramivir) 、特比培南 (tebipenem) 和盐酸替拉凡星 (telavancin hydrochloride) 。 1 口服制课剂 日本明治制果公司的口服碳青霉烯类抗生素特比培南口服 制剂(商品名：Orapenem)已在日本获准上市，用于治疗儿科患者 的耳、鼻、喉和上呼吸道感染。 特比培南及其前药特比培南酯 (tebipenem pivoxil) 的抗菌 活性同亚胺培南，尤其对肺炎链球菌等革兰阳性菌有很强活性， 抗青霉素敏感肺炎链球菌(PSSP)与耐青霉素肺炎链球菌(PRSP) 的 MICgo分别为 0.002 与 0.063ug/mL。 2 注射剂 培拉米尔静脉注射剂 BioCryst 制药公司合作伙伴盐野义制药公司产品 (商品名： Rapiacta) ，已在日本获准上市，用于治疗流感。 培拉米尔 300 mg 单剂静脉给药用于治疗成人患者非并发性 季节性流感，600 mg单剂和多剂静脉给药治疗有高流感并发症 危险的患者。培拉米尔有 300 mg静脉输液袋和供配制静脉滴注 液用的150 mg/瓶两种制剂规格。盐野义公司也已完成了培拉米 尔儿童用药的临床研究。 培拉米尔系一静脉给药的强效抗病毒药， 给药