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橡胶制品的应用 Modified by JACK on the afternoon of December 26, 2020 早在19世纪，医用橡胶制品就已开始在医学领域得以应用。医用橡胶制品由于 具体的使用目的和条件不同，在物理、化学和生物学性能方面的要求也有所不 同，但最基本的功能要求必须是相同的：不能给人体健康带来有害影响；生产 制造工艺尽可能简单；具备制品功能性要求的物理机械性能。 医用橡胶制品的用材最初主要使用天然橡胶（NR）。NR具有优良的弹性、强 度、抗撕性和耐疲劳等物理机械性能。然而NR也有它的局限性，如耐油性和 耐热性不足等。NR除了含橡胶怪外，还含有多种蛋白质、多糖类物质，加上胶 料中各种配合剂及其它低分子物质，经过一段时间后可能析出，会对生物体产 生一定的危害。随着医学界对医用橡胶制品不断探索和研究，除使用纯化NR 外，还应用丁橡胶（NBR）、丁基橡胶（IIR）、异戊橡胶（IR）、聚氨酯橡 胶、硅橡胶等。这些医用橡胶制品在人工器官、医疗用品和药品装置等方面都 取得巨大进展，并得到广泛应用。 人工器官 人工器官属长期植入型，无论是物理、化学还是生物学试验和临床应用，均应 考虑植入物对组织的局部作用和全身作用、组织对植入物的作用以及植入物应 发挥的功能等因素，因而，对生物相溶性和耐生物老化性均有很高要求。另 外，由于人工器官是与人体（或动物体）直接相接触的高分子材料，其所含的 微量元素超过一定浓度后就会破坏机体正常的生理功能，带来各种有害反应， 尤其是重金属元素在体内积累后会破坏的功能。因此，必须严格控制医用橡胶 制品的重金属元素含量，保证其应用的安全性。 人工器官所用的橡胶制品多为硅橡胶和聚氨酯橡胶。 硅橡胶显示出良好的抗凝血性，不会对细胞生长产生不良影响，加上其本身具 有耐高温、耐老化、透明度高、无毒、无味、不致癌等一系列优良的特性，在 心脏起博器、心瓣中得到应用，使成千上万的患者获得了新生。同时，硅橡胶 乳房、眼眶底托、鼻梁、耳廓、指关节、气管插管、腹膜透析管、导尿管等在 20世纪60至70年代也广泛投入了临床应用。 医用硅橡胶制品的设计、生产和销售与普通硅橡胶制品基本上是相同的，但对 所用材料、制造工艺、加工设备、生产环境、产品包装的要求要比普通制品高 得多。体内硅橡胶制品因用于体内，其配方应力求简单，可不加的辅助材料尽 量不加，各种配合材料要求纯净，严禁加入有毒物质。通常使用的主要补强剂 为白炭黑，硫化剂一般采用过氧化物，如2, 4-二氯过氧化苯甲(DCBP)和 2, 5-二甲基-2, 5-二叔丁基过氧化己烷(DBPMH),在加工过程中为了方便操 作以及防止结构化倾向，往往加入少量的轻基硅油、烷氧基硅烷等操作助剂。 例如：模压硫化硅橡胶配方：甲基乙烯基硅橡胶100 ； 2号D4处理白炭黑 45-50 ； ~1 ；瓮基硅油2~3。热空气硫化挤出制品高抗撕硅橡胶配方：甲基乙烯 基硅橡胶100 ；高抗撕白炭黑50 ；膏状DCBP (40%)。 医用聚氨酯是一种介于一般橡胶与塑料之间的高分子材料，具有优良的屈挠疲 劳寿命和物理机械性能，以及优良的血液相溶性和生理惰性，将来必定成为发 展医用橡胶制品的优选材料。1967年Ethicon公司发明医用聚醛型聚氨酯弹性 体，同年Arc。公司推出聚醸型聚氨酯和聚二甲基硅氧烷的嵌段共聚物 Arcothane51:现在这两种聚氨酯均在抗凝血要求很高的人工心脏血泵和隔膜、 辅助心脏、血管、涂层等方面得到应用。 近年来，新型医用聚氨酯热塑性弹性体，以其优良的生物相容性、可粘合性和 抗血栓性，以及优异的力学性能，在医用生物材料中扮演着极为重要的角色， 是最优异的生物材料之一。医用聚氨酯热塑性弹性已用于制成一系列医用制 品，包括：人工心脏瓣膜、人工肺，医用粘合剂、人造皮肤、烧伤敷料、介入 治疗导管、计划生育用品等。 医疗用品 医疗用品所用生胶需力求纯洁。目前，所用的材料大部分为国产NR,因其烟 熏味较淡、杂质也很少，国产颗粒胶或标准胶色泽也不深，适宜用于制作导 管、外科手套、水褥等医疗制品。合成橡胶如反式1, 4-聚异戊二烯制成有孔板 材在加热条件下(60~80C。)软化定型作为骨折扭挫后取代石膏的新型固定材料 在国内已加工成制品供临床使用。其它的合成橡胶，如丁苯橡胶(SBR)、 NBR、IIR、硅橡胶等根据使用特性，结合生产工艺要求和经济核算等方面考 虑，可单独使用或适量掺用。 药品装置 随着人民生活水平的不断提高，健康问题曰益受到重视。各种医药产品的需求 量不断増加，对为医用产品配套的橡胶瓶塞要求越来越高，为了延长药品的有 效贮存期，要求达到更良好的密封性。为了适合各新品种药物的包装，要求有 更高的耐化学药品腐蚀性，故以天然橡胶为主要原料的药塞已远远不能满足要 求，而IIR和