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脑保护剂市场浅析 作者：hujy 终端市场來源：侯药经济报 点击数： 17 更新时间：2009-2-27 ［关键词］:脑血?管，依达拉奉，神经节苛脂，脑蛋白水解物,胞二磷胆碱,小牛血（清）去蛋白, 鼠神经生长因子 健康网讯： 随看脑血管病的发病率人幅升高，进入新世纪厉，各国药企纷纷加人了新药和仿制药的 开发力度，脑保护剂己逐渐成为临床使川屮的热门药物，其屮的依达拉奉和神经节讨脂己成 为脑血管用药屮增长最快的品种之一。 【小贴士】 脑血管病是威胁人类生存的最人疾病之，该类病丄要有由脑动脉粥样换化等因索引起 的缺血性卒屮、脑内或蛛网膜下腔内血管破裂时引起的出血性卒屮。急性缺血性脑卒中包括: 血栓形成和脑栓塞，统称脑梗死；而蛛网膜卜腔出血厉继发的脑动脉痉挛，也对导致脑缺血 性损害。发病后如能及时抢救，合理治疗，对以阻止疾病的进展，减少神经功能缺损，改善 预后。 随着国家对脑卒屮“早防早治”宣传教育的不断深入，我国脑血管病的防治水平已有了 一定的提高，但是对于人口众多的屮国來说，此病仍是医学中的重要难点。 近年来，我国慢性病的发病率逐渐步入快速增长期。慢性非传染性疾病己成为现阶段影 响国民健康的丄要疾病，而脑血管病则排在我国居民因各类疾病导致死亡的笫一位。这是近 期在从北京“健康与发展髙层论坛”上的最新信息。 脑血管疾病有很高的致残率和死亡率，是危害屮老年人的常见病，防治脑卒屮已是当今 医学研究的热点之-。近年來,随着新药的不断问世，医院临床有了溶栓治疗、抗凝疗法、 抗血小板疗法、脑保护药物治疗、降纤疗法等多种手段，使得脑血管病患者治疗水平得到了 提高，从而也推动了脑血管及神经系统用药山场的发展。 需求拉动市场 口前，脑血管匚成为世界人口的丄要死因之-?，而我国属于脑卒屮高发性国家，心脑血 管病的死亡人数现已居世界首位，而且呈发病率上升、发病年龄提前的趋势°与西方发达国 家不同的是，我国脑卒屮的发病率是急性心肌梗死和冠心病卒死发病率的3-4倍，而脑梗塞 与脑出血的发病率相近。随着我国老龄化社会的快速发展，屮风造成的死亡率还将不断攀升。 国家卫生部公布的第三次全国死因调杳结果显示，脑血管病C占死亡总数的22. 45%。 目前屮国每年脑卒屮新发病250万例,而每年死于脑卒屮约有150刀人，存活者屮有3/4 留有不同程度的残疾，脑卒屮导致人群寿命平均缩短12年。 进入新世纪后，各国药企纷纷加人了脑血管病新药和仿制药的开发力度，脑保护剂己逐 渐成为临床使用屮的热门药物，其中的脑循环代谢保护剂已成为研发的新热点，此类药物具 有白由基的清除、保护、修复与激活神经元的优势。同时，也针対改善红细胞变性能力，降 低血黏度和抑制血小板聚集，具有延长细胞工存能力、注巫改善脑循环系统的功能。 n前，川于脑血管及神经系统的药物按作川机制分为：高度选择性钙拮抗剂、脑血管和 周闌血管扩张剂、植物提取物和其他脑保护剂。临床使川的脑保护剂丄耍有：依达拉奉、神 经节甘脂、脑蛋白水解物、胞二磷胆碱、小牛血（清）去蛋片、鼠神经生长因子等。其屮最 值得关注的是依达拉奉和神经节甘脂，已成为脑血管用药屮增长最快的品种Z —。 依达拉奉：五虎博弈 近年來，医学界对抗氧化剂在神经保护治疗方面给了了高度的关注，为减少人脑组织损 伤和脑缺血疾病的治疗开创了新思路，并通过减少再灌注损伤來增强治疗的有效性。依达拉 奉注射液的问世，在解决了脑血栓、脑梗死、脑水肿这些难题后，更攻克了脑神经受到严重 损伤而导致语言和肢体障碍的医学难关，从而获得了 50年来脑梗死治疗领域的重人突破。 伊达拉奉注射剂是一种新型的a由基清除型脑保护剂，是用于缺血性脑卒屮的急性期伴 神经症状治疗药物。该药rh日本三菱东京制药株式会社（MTP）独家研制开发，2001年4月 4日获日本厚生省批准，同年6月在日本上市，并被授予“独创性奖”殊荣。 近年的临床使用已证明，依达拉奉在患者发生脑缺血、缺氧吋可抑制f l由基的产生，从 而保护脑组织，促进神经功能恢复。该药一上市就得到了广泛的关注。现已在2003年美国 的《缺血?性脑卒屮患者的早期处理指南》和2004年日本的《脑卒屮治疗指导原则》屮，被 认为是唯一经人规模临床试验证实有效并且获推荐的神经保护剂。 依达拉奉在我国属于二类新药。2003年由先声药业首先开发成功后，获得了国家食品 药品监督管理局（SFDA）颁发的生产批文,并以商品名“必存”上市。随后,吉林省博大制 药有限公司也获准生产，商品名为“易达生”。截至2008年11月，SFDA共批准了 5家药 企生产这一品种，另外3家是国药集团国瑞药业、昆明积人制药有限公司和吉林省辉南长龙 生化药业股份有限公司。 依达拉奉注射液上山后，销售金额快速增长，2004年，在16城山样本医院药品销售屮, “必存”収得了近700万元的优异业绩。