罗米司亭及艾曲波帕药品说明书.docxVIP

根据病人的病情选择： 确定什么原因引起的血小板减少，至少要找到疾 病的诱因。 免疫系统？ 骨髓造血系统？ 内分泌(激素)？ 若不能找到诱因，一定要使用该两种药品，先用 6周，看看效果，查血小板计数，是否继续使用, 再做评估。 罗米司亭 【商品名】Nplate 【药品名称】罗米司亭/ romiplostim 【适应症】治疗脾切除和脾未切除慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)成人 患者的血小板生成药。 【用法用量】 初始剂量1卩g/kg每周1次皮下注射。 因为需要减低出血的风险，通过增量1卩g/kg调整每周剂量以达到和维持 血小板计数50 X 10 9/L. 最大剂量不要超过每周10卩g/kg。如血小板计数达＞400X 109/L不要给药 如在最大剂量4周后血小板计数不增加中断 Nplate。 在配制期间不要震荡；避光保护配制好的Nplate ; 24小时内给配制好的 Nplate。 注射容积可能非常小。使用刻度 0.01 mL的注射器。 遗弃单次使用小瓶中未使用部份。 【注意事项】 （1） Nplate增加骨髓内网硬蛋白（reticulin） 沉积的风险；临床研究未除外网 硬蛋白和其它纤维沉积导致有血细胞减少的骨 髓纤维化的可能性。监查外周血 骨髓纤维化征象。 （2） 中止Nplate可能导致血小板减少比Nplate治疗前更坏。Nplate中止后监 查全血细胞计数（CBCs），包括血小板计数至少2周。 （3） 过量Nplate可能增加血小板计数至产生血栓形成/栓塞并发症的水平。 （4） 如随Nplate初期反应后血小板计数严重减低评估患者中和抗体的形成。 （5） Nplate可能增加血液学恶性病的风险，尤其是有骨髓增生异常综合征患者。 （6） 每周监查CBCs包括血小板计数和外周血涂片，直至达到稳定的 Nplate 剂量。其后，至少每月监查 CBCs包括血小板计数和外周血涂片。 （7） 只能通过受限制的分配计划，称为 Nplate NEXUS了解和支持Nplate专家 和患者网络）计划，才能获得Nplate。在Nplate NEXUS了解专家和支持Nplate 及患者网络）计划下，只有已注册的开处方者和患者能开处方，给药和接受产品。 【不良反应】 最常见不良反应（＞ 5% Nplate患者发生率相比安慰剂较高）是关节痛、眩 晕、失眠、肌肉痛、四肢疼痛、腹痛、肩痛、消化不良、和感觉异常。头痛是最 常报道Nplate患者发生率相比安慰剂不是》5液高的不良反应。 妊娠患者和哺乳母亲禁用。 【包装规格】250微克/0.5毫升/瓶5500元 500微克/1毫升/瓶11000元 【储 存】12个月，2~8C保存，不可冷冻 【批准文号】【生产厂商】美国安进公司 艾曲波帕片 【商 品名】PROMACTA 【药品名称】艾曲波帕片/ eltrombopag 【适应症】PROMACT是一种促血小板生成素受体激动剂，适用于治疗慢性免 疫性（特发性）血小板减少性紫癜患者的血小板减少， 对皮质激素、免疫球蛋白或 脾切除反应不佳的患者同样适用。 PROMACT只应用于血小板减少程度及临床出 血风险增加的患者。PROMACTA应用于意向正常血小板计数正常化。 【包装规格】 25mg*28片/ 瓶 4500 元 50mg*28 片/ 瓶 7500 元 【用法用量】 对大多数患者PROMACTA起始剂量是50 mg每天1次；对东方人患者或中 度或严重肝功能不全患者，起始剂量为 25 mg每天1次。空胃给药（餐前1小时 或2小时）。 PROMACTA其它药物、食物或多价阳离子（如，铁、钙、铝、镁、硒,和锌） 添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板 计数》50 X 109/L。每天剂量不要超过75 m? 如最大剂量后4周血小板计数 不增加中断PROMACTA1要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断 PROMACTA 【注意事项】 PROMACTA能引起肝毒性。观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗 开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。 肝功能受损患者给药时应小心谨慎。PROMACT是促血小板生成素受体激动 剂和TPO-受体激动剂增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤 维化征象监查外周血。 中断可能导致比治疗前存在血小板减少。中断后每周监 查全血细胞计数（CBCs），血小板计数至少4周。 PROMACTA量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成 /血栓栓塞并 发症水平 PROMAC可能增高血液病恶性病的风险，特别是在骨髓增生异常综合征患 者。用PROMACTA疗调整剂量期时每周监查 CBC包括血小板计数和外周血涂 片，然后确定每月稳定剂量 PROMACTA 【不良反应】最常见不良反应是： 恶心、