试验室样品管理新规制度.docVIP

试验室样品管理制度 1目标 1.1 样品代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果正确度，所以必需对样品取样、留存、识别和样品处理等各个步骤实施有效控制，确保检验结果正确、可靠。并做好样品保密和安全工作。 2 范围 2.1 本制度适适用于样品取样、流转、留存、处理、识别等管理。 3 职责 3.1 收样室负责试验样品管理。 3.2 试验室样品技术管理人员负责根据样品取样程序按时到指定地点进行取样，并统计取样接收时样品状态，做好样品标识和样品留存、流转、处理过程中质量控制。 3.3 试验室检测人员接收到样品后应对制备、测试、传输过程中样品加以防护。 3.4 试验室样品技术管理人员负责对检测室样品管理情况进行督查，质量控制主管对样品管理负担管理职责。 4 样品取样 4.1 取样人员应依据取样频率到指定地点按时取样，取样人应对样品在运输过程中防护负责，确保样品完整性。 4.2 当有外委样品送检时，由相关样品管理人员进行验收登记。 4.3 试验室样品管理人员接收样品时应统计样品状态，并登记入账。 4.4 试验人员对样品是否适合于检测存有疑问，或品管人员对检验结果持怀疑态度，或认为样品不符合相关要求要求，或有异常情况时（包含状态和封签），必需进行再次取样分析。 5 样品识别 5.1 样品识别包含不一样品区分识别和样品不一样试验状态下识别。 5.2 样品区分标识，贴在样品外包装上，标识内容包含检验样品编号、分析项目、注明采样时间和日期。 5.3 样品在不一样试验状态，或样品接收、流转、留存处理等阶段，应依据样品不一样特点和不一样要求，做好标识转移工作，以保持清楚样品识别号，确保各试验室内样品编号方法唯一性，确保样品分析结果可追溯。 5.4 试验室应依据专业要求，在相关作业指导书中，对样品标识转移方法和怎样确保样品识别唯一性和有效性，做出明确要求。 6 样品留存 6.1质量检测中心应有专门且适宜样品留存场所，配置样品间及样品柜（架）。样品间由专员负责，限制出入。样品应分类存放，标识清楚，做到账物一致。样品留存环境应安全、无腐蚀、清洁干燥且通风良好。 6.2 对要求在特定环境条件下留存样品，应严格控制环境条件，环境条件应定时加以统计。 6.3 易燃、易爆和有毒危险样品应隔离存放，做出显著标识。相关试验室应依据专业要求，对危险样品保管作出具体要求。 6.4 试验检测中心负责保管样品完好性、完整性。各试验室应在相关作业指导书中按样品性质和其性能要求不一样对保管条件作出要求。 7 样品处理 7.1 样品从取样到试验这段时间里，因为受物理、化学作用会发生不一样程度改变，这些改变会影响样品分析正确性，为了使这种改变降低到最小程度，必需在采样时对样品采取保护方法。 7.2 依据作业指导书要求，需要进行预处理样品，在做好前期处理后，再存放在样品管理场所。 7.3 对于制备试验样品，在制做样品过程中，需要平行取样，首先进行试验检测使用，首先送至样品管理场所存放。 7.4 存放于样品间样品，报废品必需严格按摄影应程序处理。 8 样品保密和安全 8.1 试验检测中心对样品检测、留存和处理，严格实施对应安全保密制度，对样品、附件及相关信息负保密责任。留样期内样品不得以任何理由挪作她用。 8.2 每十二个月最少安排一次样品管理情况检验，并形成书面材料。