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IATF16949变化点解读（1） |组织的环境 PDCA中Plan的第一部分：组织的环境。 4.3.1定义质量管理体系的范围 IATF16949 新要求： 支持功能，无论现场还是外部的（比如设计中心，公司总部，和发运中心），应该包含在质 量管理体系范围中。 汽车质量管理体系标准的唯一允许删减的是与 8.3节中的产品的设计和开发要求。允许的删 减责任不包括制造过程设计。 8.3节的删减的必须有正当的理由并且保留文件化信息 （参见 7.5节文件化信息）。 差异分析: 本要求原来包含在ISO/TS16949 : 2009版的1.1和1.2部分，该要求有细微的更新，不仅 定义了支持功能的审核需求，而且确保支持功能也要包含在审核范围中。 4.3.2顾客特殊要求 IATF16949 新要求： 顾客特殊需求应当评估并包含在组织的质量管理体系的范围。 差异分析： 本技术规范的目的--本技术规范与适用的顾客特殊要求相结合， 为那些签署这项文件的顾客 定义了基本的质量管理体系要求；虽然执行和满足顾客特殊要求在整个 ISO/TS16949 : 2009 版标准中提及了，但是新版标准明确的定义了要评估顾客特殊要求的需求并且把他们包括在 质量管理体系内。 4.4.1.1.产品和过程的符合性 IATF16949 新要求： 组织有责任确保 所有的产品和过程的符合性 ，包括服务件和给所有的客户的其他外包的， 法 定的，法规的要求。（见842.2） 差异分析： 对应TS16949 741.1 法律法规的符合性等。这个要求根据调查反馈，需要保证两件事： 客户需要对外包过程负责，确保所有的产品和过程符合要求，并满足相关方的期望。 4.4.1.1产品安全 IATF16949 新要求: 组织应有一个文件化的过程管理产品安全相关的产品和生产过程，其应包括但不仅限于： a） 法令的和法规的产品安全要求的识别 b） 关于要求的客户通知 c） 客户要求的识别 d） 设计FMEA的客户特别批准 e） 产品安全特性的识别 f） 产品和生产控制点的安全相关特性的识别和控制 g） 控制计划和过程FPMEA的特别批准 h） 反应计划的识别 i） 识别责任，定义升级过程和信息的流程，包括高层管理和客户通知 j） 人员特别培训包括产品安全相关过程 k） 产品或过程的变化需在执行前被批准， 包括从过程和产品变化对产品安全的潜在影响的 评价 l） 将产品安全传递到分包方，包括客户指定的供应商 m） 最小供应链的批次追溯 n） 新产品引进的经验教训 差异分析： 新章节，强调现有的和新兴的汽车产品正面对产品和过程的安全， a）-n ）条款要求组织提 出一个文件化的和专门的过程管理和产品及生产过程相关的产品安全 。 4.4.1.2外包过程 IATF16949 新要求: 当组织选择对产品符合性要求有影响的外包过程时， 组织应明确其质量管理体系针对这些外 包过程的控制类型和控制程度，并且确保外包的过程、产品和服务符合要求 （见8.4） 差异分析: 该要求为ISO/TS16949原有要求，ISO内容4.1章节和汽车要求 4.1.1，如果决定外包活 动，则需要确保提出控制的类型和程度。