课程中心7.10生产记录管理7.10生产记录管理.pptx

生产记录管理 片剂生产记录 片剂生产记录 记录是反映实际生产活动实施过程与结果的书面文件，记录是操作完成的证据，并能追溯批产品的历史。 药品生产的所有环节，从生产到检验到销售都要有记录可查证追溯。 在生产过程中，只要有操作标准的活动，就一定要有记录。 1. 生产记录 生产记录中所记录的信息应及时、真实、清晰、正确、完整。 应使用蓝色或黑色签字笔工整地书写文字或数据。 只有由本人获得的数据，才可填入记录中。 更改信息数据可用单线划掉需要更改的内容但应能看清原来的记录，在其上、下或旁边写上正确的内容，并签名、注明日期和更正原因。 2. 生产记录的要求 实际工作中，记录签名也是出现问题最多的一环，不签名、或不签全名，事后补签名，签名潦草不易分辨或不在指定位置签名，都是不允许的。记录要求真实，代签名是必须杜绝的。 生产记录要及时、真实、清晰、正确、完整。 2. 生产记录的要求 1．药品生产的所有环节，从生产到检验到销售都要有记录可查证追溯。 2．记录的基本要求是保证记录及时、真实、清晰、正确、完整。 点滴积累