065炒牛蒡子生产工艺规程.docVIP

湖南新参芝林中药饮片有限公司受控文件 PAGE 第 PAGE 16 页 共 NUMPAGES 16 页 湖南新参芝林中药饮片有限公司受控文件 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 16 页 第 八 部 分 生产管理 炒牛蒡子工艺规程 湖南新参芝林中药饮片有限公司 标准管理规程 题 目：炒牛蒡子工艺规程 编 号： TS-21-065 制定人： 制定日期：2012年 月 日 版 本： 1 页数: 2/15 审核人： 审核日期：2012年 月 日 颁发部门：质量部 批准人： 批准日期：2012年 月 日 生效日期：2012年 月 日 目 的：建立工艺规程编制的规范化管理及明确工艺规程的要求和内容 范 围：产品的工艺规程 分发部门： 生产部、质量部、生产车间 标　　题 正　　　　　文 1. 1.1 1.2 1.3 2. 3. 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 品名、规格 品名：炒牛蒡子 汉语拼音名：chaoniubangzi 包装规格：1kg/袋 炮制依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部 产品概述 ? 本品为菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收果序，晒干，打下果实，除去杂质，再晒干。 ??? 【性状】本品呈长倒卵形，略扁，微弯曲，长5～7mm，宽2～3mm。表面灰褐色，带紫黑色斑点，有数条纵棱，通常中间1～2条较明显。顶端钝圆，稍宽，顶面有圆环，中间具点状花柱残迹；基部略窄，着生面色较淡。果皮较硬，子叶2，淡黄白色，富油性。气微，味苦后微辛而稍麻舌。 ? 炒牛蒡子 取净牛蒡子，照清炒法(附录Ⅱ D)炒至略鼓起、微有香气。用时捣碎。 ??? 本品形如牛蒡子，色泽加深，略鼓起。微有香气。 【性味与归经】辛、苦，寒。归肺、胃经。 ??? 【功能与主治】疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽。用于风热感冒，咳嗽痰多，麻疹，风疹，咽喉肿痛，痄腮，丹毒，痈肿疮毒。 ??? 【用法与用量】6～12g。 ??? 【贮藏】置通风干燥处。 4、炒牛蒡子生产工艺流程及环境区域划分示意图 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 入 库原料 入 库 原料 (牛蒡子) 　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　监 控 外包装材料外包装净 选 外包装材料 外包装 净 选 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　 　　　　　　　　监　控 内包装材料监　控　　　　　　　　 　检　验　　　　　　　　　　　 内包装材料 内包装　 内包装 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　监 洗涤中转站　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　控 洗涤 中转站 　　 筛选　　　 检　验 筛选 　 监　控　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 监 控　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 干燥炒制　　　　　　　　监　控 干燥 炒制 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 中转站 中转站 标准管理规程 题 目：炒牛蒡子工艺规程 编 号： TS-21-065 颁发部门：质量部 生效日期：2012年 月 日 版 本： 1 页数: 4/16 5、 5.1 5.1.1 5.1.2 5.2 5.2.1 5.2.2 5.2.3 5.2.4 5.3 5.3.1 5.3.2 5.3.2 5.3.3 牛蒡子生产操作过程及工艺条件： 原料（牛蒡子）称量和预处理： 从合法定点供货单位进购原药材（牛蒡子），原药材须检验合格由质量部门签字认可后，方可出原料库，进入生产操作过程，原药材生产供应商的变更须通过取小样，经质量部门检验，必要时须通过有关验证。 原药材（牛蒡子）应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理（预处理）后，才能进入净选处理操作区，净选处理区要求清洁卫生