68盐补骨脂工艺规程.docVIP

第 八 部 分 生产管理 盐补骨脂工艺规程 湖南新参芝林中药饮片有限公司 目 录 一、产品概述： 二、工艺流程图 三、炮制工艺要求和技术参数 四、原辅料、中间产品、成品、包装材料的质量标准及检查方法 五、原药材、待包装产品、成品保质期 六、各工序收率及物料平衡的计算方法 七、工艺卫生要求 八、技术经济指标的计算：（按批量计算） 九、劳动组织、岗位定员，与产品生产周期 十、 技术安全及劳动保护 十一、综合利用和三废处理 十二、.附表：盐补骨脂工艺规程变更登记表 湖南新参芝林中药饮片有限公司受控文件 第 PAGE 11 页 共 NUMPAGES 15 页 一、产品概述： 1.品名及代码： 品名：盐补骨脂 汉语拼音名：yanbuguzhi 产品代码： 4068 2.产品规格： 饮片 3.来源：本品 为 豆 科 植物 补 骨脂 ■Pso ra Ze a cor： y/i+/o/〗 a L . 的干燥成熟 果 实 。秋季果实成熟时采收果序，晒 干， 搓出果实，除 去杂质。主要产地：中南。 4.性状：本品呈肾 形 ，略 扁 ， 长 3?5mm，宽 2?4mm， 厚约1 . 5 _。表面黑色 、 黑 褐 色 或 灰 褐 色 ，具 细 微 网 状 皱 纹 。顶端圆 钝 ，有 一小 突 起 ， 凹侧有果梗 痕。质 硬 。果 皮 薄 ，与种子不易分 离 ；种 子 1 枚 ， 子 叶 2， 黄 白 色 ，有 油 性 。气 香 ， 味 辛 、 微 苦 。 5.性味与归经：辛 、 苦 ， 温 。归 肾 、 脾 经 。 6.功能与主治： 温 肾 助 阳 ， 纳 气 平 喘 ， 温 脾 止 泻 ；外 用消风 祛 斑。用 于 肾 阳 不 足 ， 阳痿 遗精 ， 遗 尿 尿 频 ， 腰 膝 冷 痛 ， 肾虚作 喘 ， 五 更 泄 泻 ；外 用 治 白 癜 风 ， 斑 秃 。 7.用法与用量：6? 10g。外 用 20% ?30%酊剂涂 患 处 。 8.贮藏：置干燥处。 9.炮制依据与执行标准：《中国药典》2010年版第一增补本。 10.包装规格：0.5kg/袋。 11.制法：在拣选平台上拆开药材外包装，除去砂石及其它杂质；均分待炮炙品分置于容器内，按补骨脂：盐：沸水=100：2：8的比例,，盐水与净补骨脂混合闷润2-4小时，至盐水吸尽；炒药机炒制，每次10㎏/锅，温度110℃-130℃，锅体转速16转/分，炒制约10分钟；2号筛网，机选，铺药厚度20-30mm,筛去碎末；交中间站待检合格后按包装指令要求进行包装，交库。 二、工艺流程图 补骨脂 补骨脂 净选 净选 质量控制点 质量控制点 盐炙 盐炙 筛选检验合格 筛选 内、外包材材包装 内、外包材材 包装 成品 成品 三、炮制工艺要求和技术参数： 1.生产操作间、设备、容器一览表及关键设备操作及清洁执行的文件 1.1生产操作间、设备一览表 工艺 操作间编号 设备名称 规格型号 设备编号 数量 生产厂家 生产能力 领料 称量 仓库 / / / / / / 净选 拣选