069煅瓦楞子生产工艺规程.docVIP

湖南新参芝林中药饮片有限公司受控文件 第 PAGE 9 页 共 NUMPAGES 17 页 第 八 部 分 生产管理 煅瓦楞子工艺规程 湖南新参芝林中药饮片有限公司 标准管理规程 题 目： 煅瓦楞子工艺规程 编 号:TS-21-069 制定人： 制定日期：2012 年 月 日 版 本： 1 页数: 2/16 审核人： 审核日期：2012 年 月 日 颁发部门：质量部 批准人： 批准日期：2012 年 月 日 生效日期：2012 年 月 日 目 的：建立工艺规程编制的规范化管理及明确工艺规程的要求和内容 范 围：产品的工艺规程 分发部门： 1、 1.2 1.3 2、 3、 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 品名、规格 品名：煅瓦楞子 汉语拼音名：duanwalengzi 包装规格：1kg；产品规格：统；批量：50kg。 炮制依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部及湖南省中药饮片炮制规范（2010年版） 煅瓦楞子产品概述 产品来源：本品为蚶科动物毛蚶、泥蚶或魁蚶的贝壳。 煅瓦楞子产品特点（性状）：为细粉状，灰白色至深灰色，质酥脆，无臭，无味。 【功能与主治】消痰化瘀，软坚散结，制酸止痛。用于顽痰胶结，黏稠难咯，瘿瘤，瘰疬，瘕瘕痞块，胃痛泛酸。 【用法与用量】9～15g，先煎。 【贮藏】置干燥处。 炮制历史沿革：取净瓦楞子，照明煅法煅至酥脆。　 4、煅瓦楞子生产工艺流程及环境区域划分示意图 原料 原料 (瓦楞子) 入 库 入 库 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　 外包装外包装材料 外包装 外包装材料 净 选 净 选 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　 　　　　　　　　　　 内包装材料内包装　 内包装材料 内包装 　　 　 清洗 清 洗 生产工艺用水（饮用水） 生产工艺用水 （饮用水） 　 　 　　　 取样检验 　 　 　 取样检验 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　 　　　　 粉碎煅制晾干 　　　　　　　　 粉碎 煅制 晾干 　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 标准管理规程 题 目：煅瓦楞子工艺规程 编 号： TS-21-069 颁发部门：质量部 生效日期：2012 年 月 日 版 本： 1 页数: 4/16 5、 5.1 5.1.1 5.1.2 5.2 5.2.1 5.2.2 5.2.3 5.2.4 5.2.5 5.3 5.3.1 5.3.2 5.3.3 5.4 煅瓦楞子生产操作过程及工艺条件： 原料（瓦楞子）称量和预处理。 从定点供货单位进购原药材（瓦楞子），原药材须检验合格由质量部门签字认可后，原药材仓库方可办理原料出库，进入生产操作过程。原药材（瓦楞子）应经质检员目检后出原药材仓库，原料库仓管员根据车间开具的领料单，办理原药材出库手续。 原药材（瓦楞子）应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理（预处理）后，才能进入净选处理操作区，净选处理区要求清洁卫生，并有捕尘和防止交叉污染措施。 净选处理： 捡去杂质、异物。 把净选处理合格的瓦楞子放入周转箱，经质检员检验合格后，转入清洗处理区（未经质检员检验验收，不准进入清洗处理区）。 净选岗位职工清理干净净选场地和操作工具，填写清场记录表和生产批次记录。 净选岗位职工在净选工序操作记录上填写有关内容，工段长签字。 净选处理区应安装捕尘和防止交叉污染，混药措施。 洗涤处理： 净选处理后的瓦楞子用清水冲洗至瓦楞子外表无泥沙为准。沥水，晾干，经质检员检验合格后，用周转箱运送至煅制区，以备煅制。 清洗岗位职工清洗干净作业场地和生产工具，填写清场记录和生产批次记录。 清洗岗位职工在洗润工序操作记录上填写有关项目，工段长签字。 煅制： 标准管理规程 题 目：煅瓦楞子工艺规程 编 号： TS-21-069 颁发部门：质量部 生效日期：