064醋龟甲生产工艺规程.docVIP

湖南新参芝林中药饮片有限公司受控文件 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 17 页 第 八 部 分 生产管理 醋龟甲工艺规程 湖南新参芝林中药饮片有限公司 标准管理规程 题 目：醋龟甲工艺规程 编 号：TS-21-064 制 定 人： 制定日期：2012 年 月 日 版 本：1 页 数：2/16 审 核 人： 审核日期：2012 年 月 日 颁发部门：质量部 批 准 人： 批准日期：2012 年 月 日 生效日期：2012 年 月 日 目 的：建立醋龟甲炮制加工艺，使生产质检部门有法可依 范 围：醋龟甲炮制加工过程 分发部门：生产部 质量部 生产车间 1. 1.1 1.2 1.3 2. 3. 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 品名、规格 品 名：醋龟甲 汉语拼音名：cuguijia 包装规格：1kg/袋 炮制依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部 龟甲产品概述: 产品来源：本品为龟科动物乌龟Chinemys reevesii (Gray)的背甲及腹甲。全年均可捕捉，以秋、冬二季为多，捕捉后杀死，或用沸水烫死，剥取背甲和腹甲，除去残肉，晒干。 【性状】 本品背甲及腹甲由甲桥相连，背甲稍长于腹甲，与腹甲常分离。背甲呈长椭圆形拱状，长7.5～22cm，宽6～18cm；外表面棕褐色或黑褐色，脊棱3条；颈盾1块，前窄后宽；椎盾5块，第1椎盾长大于宽或近相等，第2～4椎盾宽大于长；肋盾两侧对称，各4块；缘盾每侧11块；臀盾2块。腹甲呈板片状，近长方椭圆形，长6.4～21cm，宽5.5～17cm；外表面淡黄棕色至棕黑色，盾片12块，每块常具紫褐色放射状纹理，腹盾、胸盾和股盾中缝均长，喉盾、肛盾次之，肱盾中缝最短；内表面黄白色至灰白色，有的略带血迹或残肉，除净后可见骨板9块，呈锯齿状嵌接；前端钝圆或平截，后端具三角形缺刻，两侧残存呈翼状向斜上方弯曲的甲桥。质坚硬。气微腥，味微咸。 【性味与归经】咸、甘，微寒。归肝、肾、心经。 【功能与主治】滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心，固经止崩。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，筋骨痿软，心虚健忘，崩漏经多。 【用法与用量】9～24g，先煎。 【贮藏】置干燥处，防蛀。 4、醋龟甲生产工艺流程及环境区域划分示意图 入库原药材 入库 原药材 （龟甲） （仙茅） 监 控 监 控 外包装材料外包装 外包装材料 外包装 净制 净制 监 控 内包装材料内包装 内包装材料 内包装 监 控 检 验 检 验 监 控 河砂中转站 河砂 中转站 米醋 米醋 监 控 筛选取样 筛选 取样 炒炙 检 验 炒炙 监 控 标准管理规程 题目：醋龟甲工艺规程 编号：TS-21-064 颁发部门：质量部 生效日期：2012年 月 日 版本：1 页数：4/16 5、 5.1 5.1.1 5.1.2 5.1.3 5.2 5.2.1 5.2.2 5.2.3 5.2.4 5.3 5.3.1 醋龟甲生产操作过程及工艺条件： 原药材（龟甲）称量和预处理： 从合法定点供货单位购进原药材（龟甲），原药材须检验合格由质量部门