066栀子生产工艺规程.docVIP

湖南新参芝林中药饮片有限公司受控文件 第 PAGE 16 页 共 NUMPAGES 16 页 第 八 部 分 生产管理 栀子工艺规程 湖南新参芝林中药饮片有限公司 标准管理规程 题 目：栀子工艺规程 编 号：TS-21-066 制 定 人： 制定日期：2012年 月 日 版 本：1 页 数：2/15 审 核 人： 审核日期：2012年 月 日 颁发部门：质量部 批 准 人： 批准日期：2012年 月 日 生效日期：2012年 月 日 目 的：建立栀子炮制加工艺，使生产质检部门有法可依 范 围：栀子炮制加工过程 分发部门：生产部 质量部 生产车间 1. 1.1 1.2 1.3 2. 3. 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 品名、规格 品 名：栀子 汉语拼音名：zhizi 包装规格：1kg/袋 炮制依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部 栀子产品概述: ? 本品为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实。9～11月果实成熟呈红黄色时采收，除去果梗和杂质，蒸至上气或置沸水中略烫，取出，干燥。 ??? 【性状】本品呈长卵圆形或椭圆形，长1.5～3.5cm，直径1～1.5cm。表面红黄色或棕红色，具6条翅状纵棱，棱间常有1条明显的纵脉纹，并有分枝。顶端残存萼片，基部稍尖，有残留果梗。果皮薄而脆，略有光泽；内表面色较浅，有光泽，具2～3条隆起的假隔膜。种子多数，扁卵圆形，集结成团，深红色或红黄色，表面密具细小疣状突起。气微，味微酸而苦。 【性味与归经】苦，寒。归心、肺、三焦经。 ??? 【功能与主治】泻火除烦，清热利湿，凉血解毒；外用消肿止痛。用于热病心烦，湿热黄疸，淋证涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡，外治扭挫伤痛。 ?? 【用法与用量】6～10g。外用生品适量，研末调敷。 ?? 【贮藏】置通风干燥处。 4、栀子产品工艺流程及环境区域划分示意图 原药材 原药材 （栀子） （仙茅） 入库 入库 监 控 监 控 外包装材料外包装 外包装材料 外包装 净制 净制 监 控 监 控 内包装材料内包装 内包装材料 内包装 监 控 中转站 中转站 监 控 取样过筛 取样 过筛 监 控 检 验 标准管理规程 题目：栀子工艺规程 编号：TS-21-066 颁发部门：质量部 生效日期：2012年 月 日 版本：1 页数：4/15 5. 5.1 5.1.1 5.1.2 5.1.3 5.2 5.2.1 5.2.2 5.2.3 5.2.4 5.2.5 5.3 5.3.1 栀子生产操作过程及工艺条件： 原药材（栀子）称量和预处理 从合法定点供货单位购进原药材（栀子），原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，原料库管员根据车间开具的领料单，在质检员的监控下，办理原药材出库手续。进入生产操作过程。 称量用的衡器（磅砰）应定期校验，做好校验记录，并在已校验的衡器上（磅砰）帖上校验合格证，称量衡