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中医多途径联合给药治疗慢性肾衰竭临床疗效评价 张琼 李小军胡琼丹 许艳文梁颖兰 【摘要】 目的探讨中医多途径联合给药治疗慢性肾衰竭的疗效。方法 选取慢性肾衰竭辨证为脾肾气虚，湿浊内蕴的患者60例，按照1随机 分为治疗组（屮医多途径联合给药组）和对照组（西医治疗组），进行随机、 对照试验。治疗组基础治疗加口服肾纤康、静脉滴注屮成药、屮药保留灌 肠;对照组给予基础治疗加药用炭，疗程均为4周。结果治疗组显效率为 14. 29%,有效率为39. 29%,稳定为35.71%,总有效率为89.29%;对照组显 效率为6. 67%,有效率为16. 67%,稳定为36. 66%,总有效率为60%。结论 中医多途径联合给药在减轻慢性肾衰症状、降低血肌酹、尿素氮方面优于 单纯西药组。 【关键词】 慢性肾衰竭;多途径联合给药；屮医药疗法 慢性肾衰竭（CRF）是各种原发或继发性肾脏疾病渐进发展的最终结 局，年发病率为100/100万?150/100万，且患病人数呈逐年增多并年轻化 的趋势，已成为威胁全世界公共健康的主要疾病之一。慢性肾衰蜩患者不 但肾功能逐渐恶化，而且心血管系统并发症发生率比正常人群高数十倍， 还可以引起贫血、骨骼病变、营养不良、性功能下降等，导致死亡率上升。 慢性肾衰尿毒症期，需要透析或肾移植治疗，由于治疗费用昂贵，给病人 和家属带来十分沉重的经济负担，因此，在慢性肾衰早、中期，如何延缓 或阻止疾病进程是肾病科医师急需解决的难题。木方案采用西医一般治疗 加口服中药、静滴中药制剂以及中药合浓缩透析液保留灌肠多途径给药法 相结合，能明显提高疗效，减轻肾衰症状，改善患者生活质量。 1临床资料 1.1诊断标准（1）西医诊断标准：参照屮华内科朵志编委会肾脏病 专业组1993年拟定标准,符合慢性肾衰竭肾功能不全失代偿、衰竭期：Scr 178^707 umol/Lo （2）中医诊断标准：辨证标准主要参照《中药新药治疗 慢性肾衰竭的临床研究指导原则》（中华人民共和国卫生部1993年）中脾 肾气虚，湿浊内蕴证。脾肾气虚主症：倦怠乏力，气短懒言，食少纳呆， 腰酸膝软。次症：皖腹胀满，人便不实，口淡不渴，舌淡有齿痕，脉沉细。 湿浊证主症：恶心呕吐，肢体困重，食少纳呆。次症：胶腹胀满，口中粘 腻，舌苔厚浊。一项主症加两项次症或两项主症即可辨证为该证。 1. 2纳入标准（1）符合《中药新药治疗慢性肾衰竭的临床研究指导原 则》（中华人民共和国一卫生部1993年）中脾肾气虚，湿浊内蕴证和西医慢 性肾衰竭肾功能不全失代偿期和肾功能衰竭期诊断标准病例。（2）年龄在 18?60岁。（3）已签署知情同意书者。 1?3排除病例标准慢性肾衰竭尿毒症期;合并心、脑、肝和造血系统 等严重原发性疾病;妊娠及哺乳期妇女;无法合作者，精神病患者;上消化 道出血者;严重痔疮者，肠道肿瘤。 1.4剔除病例标准（1）不符合纳入标准而被误纳入者。（2）随机化后 未用过一次试验药物者。（3）无任何试验记录者。（4）试验期间服用其他禁 止使用，且影响疗效判断的药物者。 1?5退出标准由于疗效不佳，或出现不良反应难以耐受，或出现严 重不良事件，或无任何理由，受试者自行退出。 1.6 一般资料所有病例均來自本科住院及门诊患者。本研究共纳入 60例患者，治疗组和对照组各30例，试验开始第2周、第4周，治疗组 2例因对灌肠不耐受而退出试验。治疗组28例和对照组30例最后纳入统 计分析。治疗组男16例 女12例，平均年龄（41.07±11.56）岁 病程1.22- 11.84年，平均（5. 42±1. 83）年;对照组男17例，女13例，平均年龄（38. 83 ±11.79）岁，病程1.43-12. 38年，平均（5. 21 ±1.69）年。两组患者基础 资料差异无显著性。 1.7治疗方法两组均采用基础治疗，包括：优质低蛋白饮食、防治 感染、高血压者予左旋氨氯地平、美托洛尔等降压，糖尿病者予胰岛素控 制血糖。对照组加爱西特（河北长天制药）l?2g tid;治疗组另予肾纤康颗 粒(泸州医学院附属屮医医院制剂室提供，主要组成黄罠、水蛭、当归等) 10g, 1天3次;血塞通注射液400mg(黑龙江珍宝制药公司)，黄茂注射液 30 ml (成都地奥集团)分别加入5%GS (或0. 9%NS) 200 ml中静脉滴注,每日 1次；中药保留灌肠：尿毒清灌肠液200ml中加入浓缩血液透析液20ml保 留灌肠。使用前嘱患者排便，保留20min以上，每H1次，每治疗5天休 息2天，再重复应用，总疗程4周。 1?8观察指标 1.8.1疗效性指标(1)中医症状积分改变。(2)治疗前及治疗后肝、 肾功能、电解质、血常规、尿常规、肾小球滤过率。 1.8.2安全性指标血、尿、大便常规、心电图。 1.9疗效判定标准参考《中药新药临