消毒技术规范(2008年版)[参考].docxVIP

消毒技能规范目录 榜首部分 总 则 1.1 导言1 1.2 适用规划1 1.3 术语1 1.4 消毒产品成效查验的根本原则和要求3 1.4.1 消毒产品查验根本要求3 1.4.2 消毒产品理化查验根本要求7 1.4.3 消毒产品毒理学试验根本原则8 1.4.4 医疗卫生安排消毒、灭菌根本要求9 1.4.5 疫源地消毒根本要求12 第二部分 消毒产品查验技能规范 2.1 消毒产品消毒效果查验技能规范15 2.1.1 消毒剂杀微生物试验15 2.1.2 消毒剂模仿现场和现场消毒断定试验43 2.1.3 空气消毒效果断定试验53 2.1.4 水的消毒效果断定试验56 2.1.5 灭菌与消毒器械消毒成效断定试验62 2.1.6 灭菌与消毒指示器件断定试验75 2.1.7 灭菌医疗用品包装资料断定试验80 2.1.8 抗（抑）菌试验83 2.1.9 一次性运用医疗用品产品细菌和真菌污染的检测94 2.1.10 隐形眼镜护理液断定试验99 2.1.11 一次性运用卫生用品断定试验102 2.2 消毒产品理化查验技能规范109 2.2.1 消毒产品质料或独自制剂的测定法109 2.2.2 复方消毒产品有用成分含量测定的辅导原则123 2.2.3 消毒产品安稳性测定124 2.2.4 消毒剂对金属腐蚀性的测定124 2.3 消毒产品毒理学试验技能规范126 2.3.1 急性经口毒性试验126 2.3.2 急性吸入毒性试验128 2.3.3 皮肤影响试验129 2.3.4 急性眼影响试验131 2.3.5 阴道黏膜影响试验132 2.3.6 皮肤变态反响试验134 2.3.7 亚急性毒性试验135 2.3.8 致骤变试验136 2.3.9 亚缓慢毒性试验146 2.3.10 致畸胎试验147 2.3.11 缓慢毒性试验148 2.3.12 致癌试验149 2.3.13 毒理学试验成果的终究断定150 第三部分 医疗卫生安排消毒技能规范 3.1 消毒与灭菌办法152 3.2 手术器械和用品的灭菌168 3.3 输注器件的灭菌169 3.4 一般医治用品的消毒170 3.5 内镜的消毒灭菌171 3.6 医务人员手的消毒173 3.7 皮肤与黏膜的消毒174 3.8 医院室内空气的消毒175 3.9 餐具和卫生洁具的消毒176 3.10 物体和环境外表消毒178 3.11 查验相关物品的消毒179 3.12 口腔医治用具与环境的消毒与灭菌182 3.13 织物的消毒183 3.14 污水的消毒处理184 3.15 污物的消毒处理1883.16 尸身及其相关环境的消毒192 3.17 医院消毒灭菌的效果监测194 第四部分 疫源地消毒技能规范 4.1 常用消毒办法206 4.2 消毒面积与体积的测算206 4.3 消毒剂的运用207 4.4 紫外线强度及消毒剂浓度简易测定法211 4.5 各种污染方针的常用消毒办法212 4.6 疫区饮用水的消毒与办理214 4.7 疫源地消毒效果的微生物学点评216 4.8 各种感染病疫点消毒要求218 附录A消毒试验用试剂和培育基配方226 附录B疫点终末和随时消毒作业记载表233 1 总 则 General Principle 1.1 导言 根据《中华公民共和国感染病防治法》和卫生部《消毒办理办法》拟定本规范。 1.2 适用规划 本规范适用于消毒产品申报和监督时为点评其安全性、有用性和理化特性而翻开的检测活动及与检测活动相关的试验条件的操控。 1.3术语 1.3.1 消毒 disinfection 杀灭或铲除传达前言上病原微生物, 使其抵达无害化的处理。 1.3.2 灭菌 sterilization 杀灭或铲除传达前言上悉数微生物的处理。 1.3.3 化学指示物 chemical indicator 运用某些化学物质对某一灭菌因子的活络性, 使其发生色彩或形状改动, 以指示灭菌因子的强度（或浓度）和/或效果时刻是否契合消毒或灭菌处理要求的制品。 1.3.4 生物指示物 biological indicator 染有必定量的特定微生物, 用于指示消毒或灭菌效果的制品。 1.3.5 消毒剂 disinfectant 用于杀灭传达前言上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。 1.3.6 有用氯 available chlorine 有用氯是衡量含氯消毒剂氧化才干的标志, 是指与含氯消毒剂氧化才干恰当的氯量（非指消毒剂所含氯量）, 其含量用mg/L或%浓度标明（有用碘及有用溴的界说和标明法与有用氯对应）。 1.3.7 中和剂 neutralizer 在微生物杀灭试验中, 用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中和微生物外表上残留的消毒剂, 使其失掉对微生物按捺和杀灭效果的试剂。 1.3.8 中和产品product of ne