2014年CLSIM100-S24文件主要更新内容解读(孙长贵).pdfVIP

2014年CLSI M100-S24文件 主要更新内容解读 孙长贵 解放军第一一七医院检验科 南京军区医学检验质控中心 1 主要内容 • 一、一般变化 • 二、试验和报告推荐药物变化 • 三、解释标准变化 • 四、筛选与确证试验变化 • 五、质量控制和其他变化 • 六、附录与术语表变化 2 CLSI M100-S24文件更新内容解读 一、一般变化 3 一、一般变化 1、本文件主要变化摘要(后)新增： 解释肠杆菌科头孢吡肟折点变化及引入剂量依赖 敏感（susceptible-dose dependent，SDD ）解释 类别的信息（P.18）。 4 一、一般变化 修订了头孢吡肟解释标准(折点) : 以前－2013年 方法 敏感 中介 耐药 MIC ≤ 8 µg/mL 16 µg/mL ≥32 µg/mL 抑菌圈直径 ≥ 18 mm 15-17mm ≤ 14mm （纸片扩散） 修订－2014年 方法 敏感 剂量依赖敏感 耐药 MIC ≤2µg/mL 4-8 µg/mL ≥16 µg/mL 抑菌圈直径 （纸片扩 散） ≥25 mm 19-24mm ≤ 18mm 缩写：MIC ，最低抑菌浓度。 5 一、一般变化  何谓剂量依赖敏感(SDD)？ “剂量依赖敏感”系指依赖于患者所用药物剂量的菌株敏感性。当菌 株药敏试验结果（MIC或纸片扩散法）在“SDD ”范围时，临床应提 高给药剂量[即，更高剂量和(或)更频繁给药]，以达到临床疗效。由 于大剂量用药最可能充分覆盖“SDD ”菌株，因此，临床应考虑使 用最大的允许剂量。 6 一、一般变化  为什么重新审议头孢吡肟折点？ 发布新的头孢吡肟折点有如下几点原因： 1、以前的折点是基于较高的头孢吡肟剂量（高于通常使用的剂量）。 2、注意到头孢吡肟MICs 4 和8 µg/mL分离株临床治疗失败情况，尤其当降低 头孢吡肟使用剂量时。 3、目前针对多重耐药革兰阴性菌在研发的新药有限，因此，需要对目前可用的 药物进行优化。