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[CGOG2017] 沈琳教授： FLOT 三药方案有望替代 ECFECX 成为胃癌围手术期标准治疗 编者按 2017 年 2017 年 6 月 9-11 日， 中国胃肠肿瘤临床研究协助组年会 CGOG2017 在北京国际会议中心隆重召开。 本次年会的主题 是“协作 .研发 .转化”，深入整理消化系统肿瘤精准临床和转 化研究关键问题，共同研究大数据对消化系统肿瘤临床领域 的影响， 并对 2017ASCO 大会消化系统肿瘤领域的前沿进展 进行热点总结和回顾。 《肿瘤瞭望》有幸邀请到大会主席， 北京大学肿瘤医院的沈琳教授畅谈胃癌围手术期的最新进 展，深入解读 FLOT-4 研究的结果和临床意义，以飨读者。 肿瘤瞭望》：围手术期化疗作为主要降低胃癌患者复发和 转移风险的手段，一直为讨论和关注的热点内容。请问今年 ASCO 上关于胃癌围手术治疗方面最重要的研究进展是什 么？ 沈琳教授：以往胃癌围手术期治疗的数据主要来源于 素 顺铂 5-FU ）。 ECF 方案应用于晚期胃癌患者的安全性和 疗效得到了证实，之后将 ECF 方案运用于胃癌患者术前 3 MAGIC 试验，该试验引用了欧洲 MAGIC 试验，该试验引用了欧洲 ECF 方案（蒽环类表阿霉 个周期、 术后 3 个周期的围手术期治疗， 研究证实 ECF 方案 围手术期治疗与单纯手术治疗比较，患者 5 年生存率提高近 15%。在全球，蒽环类药物应用于胃癌领域并不普遍，欧洲 采用蒽环类药物较多，美国、大部分亚洲国家未将蒽环类药 物应用于胃癌领域，然而蒽环类药物在中国的应用时期较 长，国内针对部分胃癌患者既往也采用蒽环类进行治疗。 MAGIC 试验结果影响了胃癌综合治疗的模式，针对局部进 展期胃癌患者采用新辅助联合辅助治疗能够明显改善局部 进展期胃癌的生存。 然而 ECF 方案也面临诸多现实问题， 主 要是疗效和安全性问题。美国 V325 研究证实，多西紫杉类 联合顺铂、5-FU应用于晚期胃癌患者疗效显著， 但毒性较大， 之后肿瘤领域针对非 ECF 三药联合方案应用于胃癌新辅助 治疗开展了探索性研究，同时亚洲也进行了两药联合的探 索。今年 ASCO 报告的胃癌围手术治疗研究进展主要包括以 两个方面：第一、 FLOT-4 研究( NC)相关研 究数据公布。该研究以 MAGIC 试验的方案为研究对照组， 用多西紫杉醇和奥沙利铂替代表阿霉素和顺铂，且改为两周 方案，即 FLOT 方案。 FLOT-4 研究结果表明，胃癌患者 5 年生存率提高 9% ，患者中位生存期也得到明显改善，安全 性也得以提高， 提示新的 FLOT 方案可以替代 ECF 方案成为 案还存在一些有待解决的问题，如药物安全性等。与亚洲人 群比较，欧美国家患者体型较大，体重偏重，对三药联合方 案的耐受性更好，而亚洲人群则更多采用两药联合治疗。两 药与三药联合方案在局部进展期胃癌疗效方面是否一致还 有待开展更多相关研究进行验证。中国曾开展一项多西他赛 局部进展期胃癌患者综合治疗的选择方案。当然，FLOT 局部进展期胃癌患者综合治疗的选择方案。当然， FLOT 方 泰索帝） 5-FU 顺铂方案（ mDCF 方案）用于胃癌晚期治 疗的研究，研究设计 5-FU 、顺铂与多西紫杉醇剂量均下降 20%20%以上，研究结果证实疗效与国外研究数据基本一致性， 20% 但安全性显著改善， 骨髓抑制以及其它非血液毒性下降 以上。但此改良方案是否适合术前术后联合治疗，还有待开 展进一步研究证实。 第二、国内也正在开展术前术后联合治疗与单纯术后辅助治 疗随机对照比较的研究。目前，该研究已入组完成，待2-3 疗随机对照比较的研究。目前，该研究已入组完成，待 2-3 年随访完成后将对研究成果进行公布。 总体来说，国际上针对局部进展期胃癌患者治疗进行了诸多 探索，治疗方案演变丰富多彩，亚洲国家与欧洲国家各具其 特点。根据已出炉研究结果以及不同研究人群、临床经验教 训对治疗方案进行调整，将会对未来胃癌治疗领域产生重大 影响。在临床实践中，研究者需改变一成不变的照搬模式， 不断探索合适的人群、合适的药物剂量以及合适的联合方 案，从而使中国局部进展期胃癌患者真正从综合治疗中获 益。《肿瘤瞭望》 ：从 FLOT-4 研究的组间完成情况来看， ECF/ECX 组和 FLOT 组术前术后完成率存在差异。 您认为造 成这一差异的原因是什么？ 沈琳教授： FLOT-4 研究数据显示入组患者术前完成情况较良好，而术后患者由于术后身体体质等各方面存在差异，两 组方案的完成情况相对术前患者完成情况均较差，但还是可 以看出 FLOT 方案较好，这说明新方案安全性好。 《肿瘤瞭 望》：FLOT方案显示了对比 ECF方案在临床上的疗效获益， 以及安全性的优