CH-150槽型混合机清洁验证方案讲解.docxVIP

TES-YZ(F)- C* 150型槽形混合机清洁验证方案 方案名称 CHk 150型槽形混合机清洁验证方案 起草部门 起草日期 年 月 日 审核 部门 审核人 意见 日期 质里官理部 生产管理部 基建设备动力部 批准 验证总负责人： 日期： 年 月 日 备注 1、概述根据GMF要求，每次生产结束及更换生产品种时， 要按设备清洁标准操作规程对设备进行清洁。生产设备清洁是指从设备表面（尤其是直接接触药品的内表面及各部件 ）去除可见及不可见物质的过程， 这些物质包括活性成分、辅料、清洁剂、润滑剂、微生物及环境污染物等。为评价该设备清洁的效果，需进行清洁验证。本验证方案主要适用于CH-150型槽形