保健食品卫生管理办法教学PPT课件.ppt

保健食品注册管理 产品注册依据 《中华人民共和国食品安全法》 规定对保健食品实施严格监管，监督管理规定另行制定。 《食品安全法实施条例》 规定食品药品监督管理部门对负责声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。 《保健食品监督管理条例》 正在制定中，征求意见稿规定了保健食品实施许可管理，对于产品及其原料的安全性和功能可以通过通用指标进行评价的保健食品，实行备案管理。对生产实施许可管理，对广告进行审查。 审批部门及相关机构 SFDA 食品许可司 省级食品药品 监督管理部局/行政受理服务中心 技术支撑机构 认定的检验机构 保健食品审评中心 中检所 保健食品审评中心技术审评 申请人 局行政受理服务中心制证或不批准意见书 国家食品药品监督管理局行政审批 省局受理国产产品 国家局受理进口产品 申请人提出申请 省局核查现场，抽样送检 国家局送检样品，根据需要核查现场 检验机构检验 产品注册程序 基本规定 可作为保健食品的原料 不可用于保健食品的原料 原料要求 应符合国家标准和卫生要求。如无国家标准，应当提供行业标准或自行制定的质量标准，并提供相关的资料。 应对人体健康安全无害。在食品中限制使用的物质不得超过国家规定的限量。 生产普通食品使用的原料、卫生行政部门公布或批准的可以食用的原料以及SFDA公布的可用于保健食品的原料可作为保健食品的原料。 基本规定 申请注