XX厂纠正和预防措施程序.doc

东莞XXXX厂 文件编号 SP-QP-15 版 本 A 纠正和预防措施程序 页 码 第 PAGE 11 页，共 NUMPAGES 11 页 ————————————————XXXXXXX厂ISO 9001:2000版体系文件———————————————— 东莞XXXX厂 文件编号 SP-QP-15 版 本 A 纠正和预防措施程序 页 码 第 PAGE 1 页，共 NUMPAGES 10 页 会签部门及职能 FORMCHECKBOX 业务: _______________ FORMCHECKBOX 生产:_______________ FORMCHECKBOX 行政: _______________ FORMCHECKBOX 工程: _______________ FORMCHECKBOX 品管: _______________ FORMCHECKBOX 文管: _______________ FORMCHECKBOX 资材: _______________ FORMCHECKBOX 机电: _______________ FORMCHECKBOX 财务: _______________ 修 改 记 录 版本 修改原因 修改内容 发出人 生效日期 A 首版发行 XXXX 2006.04.10 制作人 部门 品管部 日期 文件发行管制章 批准 签核 日期 审查 核准 1. 目的： 1.1消除显在及潜在的不合格因素,预防和减低同类不合格情形之发生. 2. 范围: 2.1.凡生产之产品,从进料、制程、成品、出货检验至客户回馈等阶段皆适用. 2.2.质量体系运作异常所采取之追查、回馈、纠正跟催与预防措施之作业. 3. 权责: 3.1.品管部:负责进料至最终检验产品品质异常,纠正和预防措施作业之发起与追踪. 3.2.管理代表:负责质量系统运作缺失之纠正和预防措施作业之发起与追踪. 3.3.相关单位:配合本程序之运作—针对异常责任单位提出纠正措施及实施改善. 4. 定义: 4.1.纠正措施:为消除已发现不合格或其它不希望情况发生的原因,以防止再次发生所采取的措施. 4.2.预防措施:为消除潜在不合格或其它不希望情况发生的原因,以防止不合格发生所采取的措施. 4.3.品质异常:是指会对下工序造成严重影响或会遭客户抱怨的问题,或不良超过原始记录(如:品质目标值)、质量状况不符合标准要求等.经判定为有能力解决,且必须解决的问题. 5. 作业流程: 5.1原材料不良纠正和预防措施作业流程图: 5.2成品批退和制程不良纠正和预防措施作业流程图: 5.3客户抱怨(或退货)纠正和预防措施作业流程图: 6. 作业内容: 6.1不合格品的处理依《不合格品控制程序》作业. 6.2内部质量审核之纠正和预防措施依《内部质量审核程序》和管理评审程序作业. 6.3 在纠正和预防措施运作过程中，应采用适当之防错方法，其程度应与问题的大小和 遭遇的风险程度相适应. 6.4当纠正或预防之对策一旦定出并经责任单位认同确认后,即应予以实施控制,以确保纠正和预防措施的执行及其有效性. 6.5纠正和预防措施有效时,应予以推广,力求消除在其它类似的过程和产品中存在的不合格原因. 6.6可利用适当的信息来源,如影响产品的过程和作业、质量记录、客户意见等信息,以发现、分析并消除潜在的不合格原因. 6.7有关纠正和预防措施事项,品管及相关部门需不定期追踪管制,如未按期完成的重大问题,应提报管理审查会议讨论处理及周期性检讨纠正措施的整体有效性,并对措施实施有效性进行追踪,直至建立标准化作业为止. 6.8对于纠正和预防措施或文件与资料错误而引起永久性变更,应透过程序书或(/和)作业指导书等相关标准文件呈现,并依《文件与资料控制程序》分发各相关单位遵照实施. 7.表单/记录: 7.1《送货单》 7.2《进料检验报告单》 7.3《供应商改善行动要求书》 7.4《退货分析报告》 7.5《____会议记录》 7.6《纠正与预防措施单》 8.相关文件及资料: 8.1《工程变更管理程序》 8.2《采购管理程序》 8.3《供应商评估/评鉴作业办法》 8.4《不合格品控制程序》 8.5《内部质量审核程序》 8.6《管理评审程序》 8.7《进料检验与测试程序》 8.8《过程检验与测试程序》 8.9《出货检验与测试程序》