医药行业糖尿病药物子行业专题报告.pptx

;医药行业糖尿病药品子行业专题报告;糖尿病简介 WHO1999 年定义，糖尿病（diabetes）是由胰岛素分泌障碍、胰岛素抵抗等而引发的 糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特点，典 型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等症状。作为一种慢性代谢异常疾病，患者体内血糖 水平的持续偏高会引起包括神经系统、血管组织、肾脏等多种脏器的病变。IDF 数据显示， 约 70%的患者死于糖尿病并发症，其中最主要最致命是心血管风险。因此对于糖尿病患者， 一旦确诊，就需要终生采取积极的治疗手段。 目前世界上绝大部分国家（包括中国）将糖尿病分为 4 类，分别为 I 型糖尿病、II 型糖 尿病、妊?糖尿病和其他特殊类型糖尿病。其中 I 型糖尿病多发于儿童和青少年，II 型糖尿 病可发生于任何年龄段，以中老年人居多，占当下糖尿病患者的绝大部分，2013 年统计数 据显示我国 II 型糖尿病患者占总糖尿病患者的 97%。 表 2：糖尿病的主要类型分布及发病概率;图 1：全球糖尿病患者数量及增长率;图 5：2014 年全球十大糖尿病大国;图 9：2014 年国内糖尿病诊疗率情况;;图 14：2014 年抗糖尿病用药已成为全球第三大用药品种;图 17：2014 年全球糖尿病药物巨头分布格局;胰岛素药物市场：长效类似物将会是主流趋势 人体血糖代谢涉及到全身多个系统，因此目前抗糖尿病药物的靶点众多。其中胰岛素是 最直接最有效的降糖手段，除了 I 型糖尿病患者必须使用胰岛素治疗外，约 80%的后期 II 型糖尿病患者和口服降糖药物不理想的患者都需要通过胰岛素来控制血糖，因此胰岛素药物 仍是当今对付糖尿病的最主要手段。 自从 1922 年发明胰岛素以来，到目前共发展出四代胰岛素制剂产品。IMS 数据显示， 2013 年全球胰岛素药物市场份额接近 200 亿美元，占当时整个糖尿病药物市场约 50%的份 额。2006 -2011 年诺和诺德，赛诺菲、礼来三大巨头胰岛素销售收入 CAGR12.1%。随着糖 尿病诊疗率的不断提高，以及长效胰岛素的逐渐普及，预计未来胰岛素市场将继续保持高速 增长。 表 5：胰岛素的发展历史;表 6：速效、中效、长效胰岛素的分类及特征;表 7：2014 年全球 GLP-1 ???体激动剂药物上市和在研情况一览表;西格列汀由默克公司开发，2006 年美国首发上市，为全球第一个批准上市的 DPP-Ⅳ抑 制剂药物，目前已在全球 17 个国家（含中国）获得上市许可。上市后市场增长迅猛，2012 年销售额已超 40 亿美元，2011 年后由于其他公司 DPP-Ⅳ抑制剂的竞争增速出现下滑，但 目前仍是全球销量最高的口服降糖药物。 图 23：2014 年 DPP-Ⅳ抑制剂市场分布格局 图 24：西格列汀 08-14 年销售额增长情况;表 9：2014 年全球 SGLT2 抑制剂上市和在研情况;外资主导，新型降糖品种仍处于市场前期 我国糖尿病市场目前仍被外资企业主导，且市场集中度高，2014 年国内糖尿病药物市 场份额排名前五的均为国外跨国药企，合计占比 73.25%，诺和诺德公司凭借其在胰岛素方 面的绝对优势地位占比最高（26.3%），拜耳公司则借助其阿卡波糖占据第二位（15.5%）， 赛诺菲公司依靠第三代甘精胰岛素的高销量位居第三位。国内公司中美华东制药（5.0%）、 甘李药业（3.0%）和扬子江（2.8%）分别挤进前十，但合计仅占比约 7.81%，预计未来国 内企业有巨大的进口替代空间。 2009-2013 年国内重点降糖药物品牌（如诺和锐、来得时、优泌乐等）的集中度表现出 逐步下降趋势，表明国内企业仿制品种已开始冲击外资垄断市场。 图 26：2014 年我国糖尿病用药市场竞争格局;;;;;550 元治疗费用，占到了目前国内糖尿病患者年均 2800 元治疗费用的 20%，性价比显著。 国产三代品种甘精胰岛素日均费用节约近 50%，年节约近 1500 元。仅从价格优势来看，国 产品种替代趋势显著。 国内企业紧抓基层胰岛素增量市场，迎来高速成长期 目前对于糖尿病市场的潜力，以及胰岛素在国内市场的持续增长已经没有太大争论，分 歧主要在于三代胰岛素出来之后，二代胰岛素的市场是否会被逐步替代，二代胰岛素基层放 量的逻辑是否成立。经过分析，我们发现三代胰岛素与二代胰岛素目前面对的患者群体重叠 部分较少，三代胰岛素主要在一线城市进行销售，而二代胰岛素主要面向基层市场。目前总 体市场情况应该是一线城市在逐步用三代替代二代，基层市场在用二代替代一代，一代逐步 淘汰。外资企业仍集中在一线城市，通化东宝、联邦制药，万邦生化（复星旗下）等国内企 业面向基层市场，市场的分层使得二者并没有太多直接的竞争关系。;图 41：2008-2013