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文件制/修订履历表
版本
制/修订者
制/修订内容
制/修订日期
生效日期
A0
新版制订
2018-07-03
2018-07-03
部 门 会 签
■ 管理部
■ 制造部
■品保部
■ 采购
■业务
■工程
■生管
■人事
核准:
审核:
制订:
目的:定期或不定期展开内部质量稽核,审核质量、HSF管理系统中所规定的内容是否符合ISO9001:2015以及QC080000:2005标准的要求,是否按发行的文件切实有效地实施,籍以评估管理系统的适宜性及有效性
范围:公司内部ISO9001:2015版质量管理系统以及QC080000:2005环境有害物质减免管理系统的所有过程均属之
权责:公司内部管理系统的所有运作均属之,在内部稽核时相关部门的权责如下
总经理
总经理
定义:
MA:主要缺失,与体系文件及有关环保指令、法律法规等的要求不符
MI:次要缺失,文件有规定但实施效果未达到要求,未按体系文件规定实施
观察项:有潜在问题会发生时
流程图:
作业内容:
内部品质稽核计划:
定期稽核: 管理代表依各部门业务状况及重要性,于每年年底排定次年的《年度内部品质稽核计划表》,原则上每年至少一次,但仍需视稽核结果及重要性适当增加频率
不定期稽核: 总经理或管理代表特别指示,或当公司管理系统、产品结构、组织架构发生重大变更时实施
稽核小组的组成:
视实际情况需要, 稽核小组由管理代表负责编成,小组成员登录在《内部品质稽核通知单》中
稽核小组成员资格:
受过专门训练持有内部稽核资格证书,或公司内部教育训练经考核合格者
内部稽核小组成员不得参与对其所属部门的品质稽核
稽核的准备:
公司原则上规定内部品质稽核在每年12月份进行(特殊情况时间可作变更),每年年底由管理代表排定次年年度品质稽核计划
根据稽核计划于稽核前3天,由管理代表负责拟定《内部品质稽核通知单》及联络安排合格的稽核员成立稽核小组,并选定稽核小组组长负责本次稽核作业
稽核前1天,由稽核组组长发出《内部品质稽核通知单》通知受稽核的部门
稽核小组须依据《年度内部品质稽核计划表》以及上一次稽核活动的有关记录,明确本次稽核的项目及范围,并制订《内部品质稽核检查表》
稽核计划的执行:
稽核方式采取询问被稽核人员,查核发行的有关文件和现场查看或抽样方式进行。
在正式稽核前, 稽核组长应召集稽核员及受稽核部门依通知单再行说明,藉以使稽核成员对稽核活动的目的、范围及采取的稽核方法等达成共识,并听取受稽核部门的准备工作汇报,明确受稽部门的陪同人员
稽核员可依据被稽核部门的相关有效文件,或参考《内部品质稽核检查表》进行稽核, 稽核结果须填入《内部品质稽核检查表》内,有关的不符合项目要作详细说明, 稽核完成后再由稽核组长作最后判定
前一次稽核仍有未结案的纠正措施通知,应在本次稽核时予以追踪
稽核作业完毕后,由稽核组长召集稽核员及各部门主管举行结束会议,说明稽核结果。对不符合项目, 稽核员应发出《稽核不符合项报告》,由被稽核部门主管签名确认,并在规定时间内提出纠正措施
稽核缺失整改:
受稽核部门须于指定期限内回复《稽核不符合项报告》并交稽核员审查并由稽核员进行追踪确认
不符合项目的检讨项列入管理审查项目,具体依《管理审查程序》执行
稽核报告总结:内部品质稽核结束后, 稽核组长须立即依据稽核结果作成《内部品质稽核总结报告》交由管理代表核准后,由文管中心归档保存,保存期三年
结案后的文件交由文管中心保存,具体依《品质记录管理程序》执行
使用表单:
《_年度内部品质稽核计划表》 GY-FM-020-A0
《内部品质稽核检查表》 GY-FM-022-A0
《内部品质稽核总结报告》 GY-FM-024-A0
《内部品质稽核通知单》 GY-FM-021-A0
《稽核不符合项报告》 GY-FM-023-A0
参考文件:
纠正和预防措施管理程序 GY-QP-01
人力资源管理程序 GY-QP-24
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