不合格和召回控制程序.docVIP

目的 对不合格品的标识、记录、评审及处置进行必要的控制，保证工作符合规定程序的要求。对不合格品进行识别和控制，以防止不合格品非预期使用或交付，并防止质量问题的产生、扩大和再次发生。 适用范围 适用于采购产品、生产过程、预交付产品和交付后不合格的控制（包括召回）。 职责 质检部负责所有不合格品的判定，负责组织相关部门对不合格品的评审，制定处置方案并对实施予以指导、督促和协调，负责管理不合格品的标识，负责对不合格品处置结果进行验证，并做出处理。 不合格品发生部门负责不合格品的召回、隔离和纠正等处理。 不合格范围： 产品不合格，包括原辅材料、包装材料、半成品、成品等不合格； 工作不合格：包括管理工作不合格、技术工作不合格、过程不合格、体系不合格等不合格。 本厂通过检查、考核、检验、验证、审核、用户走访、信息反馈、接受投诉等方式发现存在的不合格。 工作程序 采购的不合格品的控制 不合格品由质检部负责鉴别、标识、记录并通知责任部门和报告厂领导。 责任部门应将不合格品隔离存放并加以明显标志。 质检部组织质管、质检、技术、生产、供应等人员对不合格品进行评审，分析原因，明确责任，确定处理措施并报厂领导批准。 对不合格半成品一般采取报废措施。 对原/辅料、包装材料不合格一般采取以下措施： 退货； 让步接收； 报废。 对不合格成品要进行作废处理。 责任部门针对不合格原因进行纠正或采取纠正措施，质检部进行跟踪验证。 工作不合格的处理 有关部门在检查、考核、用户走访、信息反馈、接受投诉等方式发现存在工作不合格时应及时报告质检部，填写不合格通知单交责任部门。 责任部门调查分析原因，明确责任，确定处理措施并报厂领导批准。 责任部门针对不合格原因进行纠正或采取纠正措施，质检部进行跟踪验证。 质量负责人酌情对责任人员进行教育和适当处理。 召回 4.3.1　召回的时机 当公司存在受不合格产品影响的批次产品已经不在公司控制下时（如已经交付），在总经理主持下成立由各部门参与的食品安全应急小组启动召回程序。包括但不限于如下情形都可能涉及待召回产品，触发召回程序： a) 顾客的投诉（见客户要求与沟通控制程序）； b) 主管部门检查发现的不适合的产品； c) 媒体报告报告的不适合的产品或事件； d) 公司内部检查发现受不合格产品影响的批次产品已经交付； e) 其他的改变（包括技术、法律行规和突发事件）影响到已交付的产品质量或安全。 4.3.2 待召回产品的识别和评价 a) 食品安全应急小组应监视与产品召回有关的信息。 b) 出现4.3.1于情形时，食品安全应急小组组长应立即召开小组会议进行召回评审。 c) 召回评审的内容包括：召回原因；信息的来源，可信度；以往的产品安全记录，危害程度；待召回产品的范围（包括产品线和地理区域）；是否启动紧急召回。 d) 只要可能，应对待召回产品对应的批次产品，甚至相邻批次的产品留样进行复查，以证实是否不安全及其不安全的原因。其结果应作为召回评审的输入。留样应保持到召回活动结束。 c) 在有确切的信息支持时，召回的评审不应超过半个工作日。 d) 一旦启动召回，组长应根据评审的结果制定《召回计划》明确本次召回具体的程序、方法、途径和召回产品的处理等。召回计划，经总经理批准后可正式启动。 4.3　召回的程序 4.3.1　召回产品溯源，以识别召回活动的相关方。必须考虑客户（包括分销商及其顾客）公司内部单位（包括各部门和所有员工）、供应商、相关的政府主管部门和社会组织（包括媒体和消费者组织）。从采购、生产、销售的全流程各步骤追溯，寻找所有可能的相关方。 4.3.2　根据相关方，选择合适的方式发布召回信息，召回信息应在作出决策后半个工作日内发布。合适方式可以是电话、传真、电子邮件、媒体公告等。召回信息应编制成文件，如《产品召回公告》，内容包括： a) 召回小组成员的信息，包括成员名单，24小时联系方式，代表的部门和所承担的职责。 b) 召回产品的信息：召回产品名称，代号或批号，工厂名称，生产日期等；召回的原因，召回产品分销的区域（包括地区、分销商名称和地址） c) 产品召回的方法、途径和时间。 d) 受召回产品的不合格影响的其他信息，如已使用待召回产品的后果和对策，与召回有关的费用和赔偿。 c) 给批发商和零售商的召回计划范本，或作为召回信息的附件，以便他们通知和协助召回。 4.3.3　产品召回的方法、途径和时间： a) 应尽可能利用销售网络作为召回网络，由消费者将召回产品交加零售商，再由零售商交回批发商。应明确向公司或批发商报告的方式如电话或传真等 d) 应保持从公司到批发商的接受召回产品的通道，并在召回信息中予以明确。 c) 每一批（或件）召回产品均应予以记录。 4.3.4　召回产品的处理 a) 召回产品在处理前应进行明确标识和隔离封存。指定人