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个人无证经营药品被罚款 7 万余元 食品药品行政处罚文书行政处罚决定书大沙市监药罚 〔2016 〕 10 号 当事人：张某，女，汉族，身份证号码： *** ，住址：大连市 甘井子区 *** ，经营地址：大连市沙河口区南松路 10 号，联 系电话： ***2016 年 6 月 28 日，大连市公安局沙河口分局锦 绣派出所在进行日常安全巡查时，发现沙河口区南松路 10 号一临时建筑内设有一仓库存放了大量中草药，涉嫌违法， 请求我局协助查办。经我局执法人员现场检查，发现仓库内 的货架和空地上摆放了大量塑料袋装中药饮片， 共计 133 个 品批， 1176.38 千克，涉及 3 个生产厂家，分别是安国市盛 合药业有限公司、安国市万联中药饮片有限公司、安国市辉 发中药饮片有限公司（只有茯神 1 个品批）。当事人张莉无 法出示营业执照和《药品经营许可证》 ，但出示了“安国市盛合药业有限公司”资质材料一本和“中药报价”一册，资质材料中夹放了 17 张“安国市盛合药业有限公司随货同行单”。 我局 于 2016 年 6 月 29 日立案。我局依法对仓库内的中药饮片进行了抽样，共抽取了皂角刺等 14 个品批，送大连市药品检 验所检验。经检验，其中白花蛇舌草等 9 个品批合格，皂角刺、海金沙、白花蛇舌草、肉苁蓉、谷精草 5 个品批检验结 论均为“本品按《中国药典》 2010 年版一部检验，结果不符 合规定”。为核实“安国市盛合药业有限公司”资质材料及“安国市盛合药业有限公司随货同行单”真实性， 以调查是否为药品生产经营企业擅自异地设库的问题，我局向河北省安国市食 品药品监督管理局发出协查函。 核查结论为“安国市盛合药业有限公司为合法企业，随函所附企业资质是无效的，随函所 附随货同行单不是该公司出具”， 排除了涉案的仓库为安国市 盛合药业有限公司擅自异地设立仓库。 当事人先后 3 次接受询问调查。其自称为安国市盛合药业有限公司的业务员， 在河北食品药品诚信网有注册登记，经查询情况属实，但当事人无法出示相关企业的授权委托书；她与安国市盛合药业有限公司的直接联系人是薛某，通过河北食品药品诚信网查询，薛某确系安国市盛合药业有限公司的质量负责人。仓库内的中药饮片是厂家给客户发货，由她负责送给客户，仓库是临时中转的地方。安国市万联中药饮片有限公司的中药饮片是她以前作为厂家的业务员，厂家发货到她这，让她送给客户，但由于手续问题，药品一直没有送出和出售。安国市辉发中药饮片有限公司的 1 个品批的中药饮片茯神是客户退的货，她没有清点而混入。关于相关随货同行单的核查结果为厂家不认可的问题，为证明确实是从安国市盛合药业有限公司进货并销售给客户，张某出示了安国市盛合药业有限公司开具给一客户的发票及其对应的“销售货物或者提供应税 劳务清单”照片，从调查过程看， 其提供的证据可以采信。 经 调查查实，当事人自今年三、四月份起，在未取得药品经营许可证并未取得厂家授权委托的情况下，以安国市盛合药业有限公司、安国市万联中药饮片有限公司“业务员”的身份，从上述两个厂家进货半边莲等中药饮片，存放于大连市沙河口区南松路 10 号的仓库内，向大连本地药房或医疗机构出售，其经营的中药饮片中皂角刺、海金沙、白花蛇舌草、肉苁蓉、谷精草经抽样检验不合格，系劣药。当事人无证经营 中药饮片违法所得 4000 元，药品货值金额 24185.8 元。案件调查期间，我局依法履行了查封扣押、检验告知、检验结 果告知等程序。当事人积极配合调查，并采取措施对检出结论为不合格的药品设法查找、收回，以消除危害；我局未收到涉案药品发生药害问题的投诉举报，无证据证实其行为造 成危害后果。 上述事实， 有以下证据证实： 1.现场检查笔录 3 份）； 2.询问调查笔录（ 3 份）； 3. “安国市盛合药业有限公司”资质材料 1 本和中药报价”1册； 4. 张某提供的“中药报 价”1册； 5. “安国市盛合药业有限公司随货同行单（ 17 张）； 大连市药品检验所《检验报告》 （ 14 份）；7.《关于核查“安国市盛合药业有限公司”有关资料、票据真实性的函》 （复印件）及其复函； 8.关于张某、薛某属安国市盛合药业有限公 司业务人员网络查询结果截图（ 2 张）；9. 张某提供的发票及其对应的“销售货物或者提供应税劳务清单”照片； 10. 经张某签字确认的“张某涉嫌无证经营药品中药饮片案涉案药品汇 总表”（ 14 页） 11. 仓库现场照片 （ 4 张）。我局于 2016 年 10 月 19 日向当事人送达了《行政处罚事先告知书》 ｛大沙市监 药罚告〔2016 〕10 号｝、《听证告知书》｛大沙市监药听告 〔 2016 〕 2 号｝，并告知了其享有的陈述申辩权， 当事人在法定期限内未提出听证和陈述申辩。 我局认为：