2021年福建执业药师考试模拟卷（9）.docVIP

福建执业药师考试模拟卷（9） 本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。 严格遵守考试纪律，维护考试秩序！ 一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针的是__。 A．质量领导组织的职能B．质量管理机构的职能C．质量验收组织的职能D．质量养护组织的职能E．质量检验组织的职能 参考答案：A[知识点] 《药品生产质量管理规范(GMP)》质量管理 2.列入国家二级重点保护野生药材物种名录的药材是__。 A．虎骨B．杜仲C．山茱萸D．薄荷E．芍药 参考答案：B[知识点] 《野生药材资源保护管理条例》 3.毒性药品__。 A．可供各医疗单位使用，医药门市部凭盖有医疗单位公章的医生处方零售B．可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用C．由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用D．可在百货店、超市销售E．仅供医疗单位在医生指导下使用 参考答案：C[知识点] 《医疗用毒性药品管理办法》医疗用毒性药品管理 4.__可处5000～10000元罚款。 A．未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂B．制剂室的关键配制条件发生变化，未在30日内报药品监督管理部门的C．未经批准接受委托配制制剂的D．申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的 参考答案：B[知识点] 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》法律责任 5.未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节严重的__。 A．处3年以下有期徒刑、拘役、管制或剥夺政治权利B．处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得1至5倍罚金C．处5年以上10年以下有期徒刑，并处违法所得1至5倍罚金，或者没收财产D．处5年以上有期徒刑，并处违法所得1至5倍罚金，或者没收财产E．处3年以上10年以下有期徒刑 参考答案：B[知识点] 《中华人民共和国刑法》(节选)破坏社会主义市场经济秩序罪 6.对一般拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的第一审行政案件由__。 A．基层人民法院管辖B．中级人民法院管辖C．高级人民法院管辖D．最高人民法院管辖E．上一级人民政府管辖 参考答案：A[知识点] 《中华人民共和国行政诉讼法》 7.医生开具处方时应当使用__。 A．药品化学成分名称B．经省级卫生行政部门审核，药品监督局批准的名称C．经药品管理部门批准并公布的药品通用名称D．经有关部门批准的商品名称E．经有关部门批准的专利药品名称 参考答案：C[知识点] 《处方管理办法》处方的开具 8.贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度的是__。 A．质量领导组织的职能B．质量管理机构的职能C．质量验收组织的职能D．质量养护组织的职能E．质量检验组织的职能 参考答案：B[知识点] 《药品生产质量管理规范(GMP)》质量管理 9.禁止采猎的野生药材是__。 A．虎骨B．杜仲C．山茱萸D．薄荷E．芍药 参考答案：A[知识点] 《野生药材资源保护管理条例》 10.非处方药__。 A．可供各医疗单位使用，医药门市部凭盖有医疗单位公章的医生处方零售B．可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用C．由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用D．可在百货店、超市销售E．仅供医疗单位在医生指导下使用 参考答案：B[知识点] 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》处方药与非处方药管理 11.__按《中华人民共和国药品管理法》有关规定处罚。 A．未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂B．制剂室的关键配制条件发生变化，未在30日内报药品监督管理部门的C．未经批准接受委托配制制剂的D．申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的 参考答案：A[知识点] 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》法律责任 12.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品为__。 A．《国家基本药物目录》B．《国家基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药C．《国家基本医疗保险药品目录》中的中药饮片D．《国家基本医疗保险药品目录》中的甲类药品E．《国家基本医疗保险药品目录》中的乙类药品 参考答案：D[知识点] 基本医疗保险用药范围管理 13.应保存3年的是__。 A．退货记录B．检验记录C．药品质量检验室D．双人验收制度E．药品仓库 参考答案：A[知识点] 《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零