药品经营管理2.pdf免费

（一 ）质量管理与职责 1.企业负责人、质量负责人质量管理的职责 企业负责人 ：药品质量的 “主要责任人” ；企业质量负责人 ：应由高层管理人 职责 ： 员担任 ；职责 ： （1 ）全面负责企业 “日常管理” ； （1 ）全面负责 “药品质量管理工 （2 ）负责提供必要的条件 ，保证质量管理 作” ； 部门和质量管理人员有效履行职责 ； （2 ）独立履行职责 ，在企业内部对 （3 ）确保企业实现质量目标并按照本规范 药品质量管理具有 “裁决权” 要求经营药品 2.质量管理部门的职责 “不得”由其他部门及人员履行。 （二 ）人员与培训 1.企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人的资质 岗位 学历 职称\资格 其他 专科 中级以上专 经过基本的药学专业知识培训 ，熟悉有 （1 ）企业负责人 以上 业技术职称 关药品管理的法律法规及本规范 （2 ）企业质量负责本科 执业药师资 3年以上药品经营质量管理工作经历 人 以上 格 （3 ）企业质量管理 执业药师资 3年以上药品经营质量管理工作经历 部门负责人 格 2.质量管理、验收、养护、采购、销售、储存人员的资质 岗位人员 学历 职称\资格 ①药学中专 药学初级以上专业技术 （1 ）质量管理 ②医学、生物、化学等相关专业大 职称 学专科以上 药学或医学、生物、化学等相关专 药学初级以上专业技术 （2 ）验收、养护 业中专以上 职称 （3 ）中药材、中 中药学中级以上专业技 中药学专业中专以上学历 药饮片验收 术职称 ； （4 ）中药材、中 中药学初级以上专业技 中药学专业中专以上学历 药饮片养护 术职称 2名以上具有预防医学、药学、微 （5 ）疫苗质量管 中级以上专业技术职称 ， 生物学或者医学等专业本科以上学 理和验收 并有 3年以上工作经历 历 （6 ）直接收购地 中药学中级以上专业技术职称。 产中药材验收 （7 ）采购人员 药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历 （8 ）销售、储存 高中以上文化程度 人员 （三 ）质量管理体系文件 1.