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FRESCO研究对比 CONCUR解读 /////////// CONCUR研究：研究设计 • 研究类型：多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、III期临床试验 • 研究目的：在CORRECT研究基础上，在更广泛的亚洲人群中评估瑞戈非尼治疗 难治性mCRC的疗效和安全性 • 主要研究终点：总生存（OS ） 瑞戈非尼组（n=136 ） 转移性结直肠癌 • 瑞戈非尼 160mg/d, po, d1-21, 每28天一个 亚洲人 疗程 年龄≥18岁 至少接受过两线治疗， 包括FOLFOX或 R 2:1 FOLFIRI 允许接受过贝伐珠单抗、 安慰剂组（n=68 ） 西妥昔单抗或帕尼单抗 • 安慰剂 160mg/d, po, d1-21, 每28天一个疗 N=204 程 Li J, et al. Lancet Oncol. 2015;16(6):619-29. FRESCO研究：研究设计 • 研究类型：多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、III期临床试验 • 研究目的：在中国患者中评估呋喹替尼治疗难治性mCRC的疗效和安全性 • 主要研究终点：总生存（OS ） 呋喹替尼组（n=278 ） • 呋喹替尼 5mg/d, po, d1-21, 每28天一个疗程+BSC 转移性结直肠癌 中国人 年龄≥18岁 R 2:1 至少接受过两线化疗， 包括FOLFOX或FOLFIRI N=416 安慰剂组（n=138 ） • 安慰剂 5mg/d, po, d1-21, 每28天一个疗程+BSC JAMA. 2018;319(24):2486-2496. CONCUR vs FRESCO研究：患者基线数据 CONCUR FRESCO • CONCUR研究中瑞戈 瑞戈非尼组 安慰剂组 呋喹替尼组 安慰剂组 非尼组≥65岁的患者多 （n=136 ） （n=68 ） （n=278 ） （n=138 ） 于安慰剂组 年龄（岁） 65岁 95(70%) 58(85%) 228(82.0%) 110(79.7%) • FRESCO研究中呋喹替 ≥65岁 41(30%) 10(15%) 50(18.0%) 28(20.3%) 尼组≥65岁的患者略少 既往靶向治疗史 于安慰剂组 • 相比FRESCO研究， 无 56(41%) 26(38%) 167(60.1%) 83(60.1%) CONCUR研究纳入的 任意（