首件检验流程规范.pdf

目的 为确保生产品质，预防出现批量性的产品不合格，特制定本规范。 2 范围 本公司的生产加工过程均应进行首件检验并依本制度进行。 3 职责 3.1 品质部 IPQC 负责首件检验并填写首件检验报告。 3.2 生产部负责首件的自检及送检工作，生产领班、组长经过确认后送 IPQC 做检验 4 术语 4.1 首件：是指生产部加工生产的产品，经自我检验确认，判定合乎要求后，进行批量生 产前的第一个或三个产品（半成品、成品） 。只有在首件检验合格后才可以进行批量 生产。 4.2 首件检验：产品生产时进行的检验、试验，目的是为了验证人、机、料、法、环、测 这些影响因素在正常的控制条件下。 5 规范内容 5.1 首件检验的时机： 在每批产品投产时，以及生产过程当中人员、机器设备、物料、工艺方法、环境条件、 测试方法这六种因素有一个或一个以上发生显着变化时进行。 5.1.1 新产品第一次试产、量产时的首件产品。 5.1.2 每一批开始生产的首件产品。 5.1.3 5MIE 变更后的首件产品。 5.1.4 制程中换料或工艺更改条件下生产之产品； 5.1.5 工装、设备维护维修后的首件产品； 5.2 新产品首件检验 5 .2.1 生产部根据工艺流程进行组装、测试、老化后，进行自检 5.2.2 品质部 IPQC 在生产部加工测试时， 应依照相关检验依据或样板， 从旁协助同时就 外观等易于判定之特性予以确认。 5.2.3 生产部认定生产之产品合乎要求时，将该首件交 IPQC 进一步检验。 5.2.4 IPQC 依据检验标准对首件进行全面的检查，如判定不合格，应向生产部提出并要 求改善，直到判定合格为止。 5.2.5 IPQC 判定合格或判定不合格，但属设计问题或生产部无法改善之问题时，将首件 产品送往研发部门，交具体研发该产品之工程师做检验。 5.2.6 研发工程师经检验后，作出合格或不合格的判定，并填入《首件检验单》中。 5.2.7 研发部、品质部均判定合格后，生产部方可正式量产。 5.2.8 研发部、品质部判定不合格时， 如属生产原因应对生产部分析、 改善直到合格为止， 如属设计原因时， 应停止生产， 由研发部拟出对策加以改善后，方可恢复生产，并需重 新作首件确认。 5.3 正式量产后的首件检验。 5 .3.1 参照就产品之首件检验流程进行。 5.3.2 因不属新产品在客户没有技术修改变更之一般状况下，只要品质部判定合格即可生 产，不必送研发部检验。 5.3.3 操作过程 a) 生产线按照正常生产流程进行生产； b) 领班对生产的首件产品进行自检，自检合格后填写首件检验单给 IPQC 检验； c) 检验员确认合格后可继续生产，确认不合格时随即展开生产异常措施活动； d) 样品由生产线保留至产品生产完成时为止。 5.4 首件发现之质量不良的追踪管制 5.4.1 首件检查发现不良时，检查人员必须立即反馈到相关生产单位并要求立即改善； 5.4.2 对于属功能、电气、结构、用错料等重大质量缺陷， IPQC 应依相应的重检流程执 行重检和管制作业，使可能之质量隐患得以根除，以确保批量品质。 不合格时通知生产部负责人协商处理 ,直至合格后方可安排生产 6 注意事项 6.1 某些品质特性之判定无法在生产时间内得出结论（如寿命试验）这些特性于新产品试 制时应进行检测，在首件检验时，可不检验这些项目。 6.2 对不合格的首件， 检验人员应立即向生产单位反馈异常状况， 并追踪其结果切实得以改 善，否则予以停线； IPQC 应在量产开始后，依规范随机抽样，发现问题及时反馈对策。 6.3 对新产品检验合格之首件，作为样品由品质部保存。 6.4 量产后的首件检验， 检验合格的首件产品应由生产部进行标识保存，