工艺设计用气验证方案及报告.docx

. . 专业资料 专业资料 编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 目录 1.0 目的 2.0 围 3.0 验证小组成员 4.0 相关文件 5.0 安装确认 6.0 运行确认 7.0 性能确认 8.0 结果分析与评价 9.0 重新验证 . . 1.0 1.0 目的 通过验证，提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设 计要求、产品出厂标准和 GMP 要求，具有高可靠性和实用性，生产的产品能够始终如一地符合公司质量标准要求。 2.0 围 设备名称：双螺杆空气压缩机设备编号： 09FG2931 设备型号： SCR20M-8/SLT 供应商名称： 放地址： 3.0 验证小组成员 岗位 部门 职责 负责准备验证案和报告 质量部 完成性能测试 协调整个验证过程 审核验证案和报告 质量部 负责完成压缩空气的各项检测 制造部 负责安排生产 总经理 负责案和报告的批准 4.0 相关文件 文件名称 文件编号 双螺杆空气压缩机零件手册A 双螺杆空气压缩机使用手册B 压缩空气检测作业指导书 5.0 安装确认 (IQ) 确认容 结果 ( 是/ 否) 检查日期 备注该设备机组安装于冷冻空压机房，高度 和空间能满足该设备的安装要求；操作空间能满足操作要求 设备基础平整、牢固、不积水，预留尺寸符合设备安装要求 设备安装应符合