纠正措施和预防措施控制程序.docVIP

版次:A /0 页码: PAGE 1 纠正和预防措施控制程序 1．目的 规定公司各项产品质量管理工作中的纠正和预防措施的实施和验证，确保产品质量管理体系完善、业务在行业中更具有竞争性。 2．范围 适用于对公司各项质量管理工作所采取纠正和预防措施全过程的控制。 3．职责 品管部负责纠正和预防措施的管理； 各部门负责组织自身纠正和预防措施的制订及实施； 4．工作程序 4.1 纠正措施和预防措施的提出 采取纠正措施的需要将在下列（不限于）活动中识别； 顾客投诉信息； 不合格品信息； 内部质量审核； 管理评审； 日常检查出现的不符合现象； 第三方审核。 采取预防措施的需要将在下列（不限于）活动中识别： 4.1.1条所列活动； 生产过程产品质量监控； 不合格信息的趋势； 市场趋势。 品管部应对以上情况进行有效监控，对发现的实际或潜在不合格应以“纠正和预防措施通知单”的形式通知责任部门或人员。 4.2 纠正和预防措施制定 接到纠正和预防措施通知单的部门须组织相关人员认真分析不合格产生现实或潜在的原因，并将分析结果填入“纠正和预防措施通知单”的原因分析栏中。 在确认不合格原因的基础上，责任部门须制定纠正或预防措施并填入“纠正和预防措施通知单”的措施栏。 纠正或预防措施由发出部门/人员对其可行性进行验证。 4.3 纠正或预防措施的实施 责任部门应按照确认的纠正或预防措施实施，并保留必要的记录。 责任部门负责人须按不符合项采取相应的纠正和预防措施并实施，根据纠正预防措施完成的日期由品管部进行验证。 4.4 纠正和预防措施的验证 4.4.1 品管部按纠正预防措施完成日期进行验证，并填写相应的验证记录。 4.4.2 验证结论由验证人填入“纠正和预防措施通知单”的验证栏内。填写验证 结论时，应说明有效或无效的证据。 4.5 纠正和预防措施的巩固 4.5.1 验证有效的纠正措施应加以巩固，以消除产生不合格的原因或潜在原因。 4.5.2 巩固的方法包括：将有效的方法纳入文件、培训等。 4.6 对纠正或预防措施的有关信息应提交管理评审。 5．相关文件 《文件控制程序》 《内部审核控制程序》 《不合格品控制程序》 《人力资源控制程序》 6．记录表单 表式一 《纠正和预防措施通知单》