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中药饮片 GMP 培训
一、填空题： （请在划线处填写正确答案）
1、GMP 的中文全称是： 药品生产质量管理规范 。
2 、进入生产区的操作人员必须 更鞋 、 更衣 、 更帽 、洗手 后进人生产区。
进入洁净生产区的人员还需要 手消毒 。
3 、药材凡经净制、切制或炮炙等处理，均称为 饮片 。标准中明确使用过程无
需经过煎煮，可直接口服或冲服的中药饮片，称为 直接口服中药饮片 。
4 、中药饮片的原料是符合质量标准的 中药材 。
5 、中药材的浸润原则是 药透水尽 。
6 、印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，未经批准人员 不得 进入。
7 、药材软化是要分别规定温度、水量、时间等条件，应 少泡多润 ， 防止有效
成分流失。
8 、从事药材炮制操作人员应该具有中药炮制 专业知识 和 实际操作 技能两方
面素质。
9 、从事中药饮片生产的各级人员应该按要求进行 培训 和 考核 后方可上岗。
10 、中药饮片生产涉及用火时，有 文火 、 中火 和 武火 之分。
11、炙法是炮制中炮炙项下的一种方法，包括了酒炙、醋炙、盐炙、 姜炙、蜜
炙、油炙。其中蜜炙时需要 炼蜜 。
12 、中药饮片生产时，辅料有 药用 标准的应使用药用标准执行，没有药用标
准的应按 食用 或其它相关标准执行。
13 、制炭时应 存性 ，并防止灰化，更要避免复燃。
14 、物料使用时应按批发放，并按入库时间顺序 先进先出 。
15 、生产时须在生产状态牌上填写好生产产品的 名称 、 批号 和 日期 等。
16 、在生产过程中，进行每项操作时应当及时 记录 ，操作结束后，应当由生
产操作人员确认并签注 姓名 和 日期 。
17 、每次生产结束后应当 清场 ，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有
关的 物料 和 文件 。
18 、饮片生产岗位操作人员应按 操作规程 操作，不得任意更改。
19 、中药材必须先经筛、拣、选、洗等 净化 处理后再浸润。
20 、中药饮片生产企业仓库人员必须掌握中药材、中药饮片 贮存 、 养护 的
知识与技能。
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21 、 库存中药材、 中药饮片的保管必须按规定方法定期养护， 防止 害 虫 、
霉菌 的污染，并有详细记录。
22 、原料、辅料要按品种、规格、批号 分开存放 。
23 、物料应该按规定的 使用期限 储存，期满后必须按规定复验；储存期内如
有特殊情况也要及时复验。
24 、中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，在炮制、贮存和运输
过程中，应当采取措施防止 污染 、混淆、差错；生产直接口服中药饮片的，
应对
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