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编 号:
版本/ 修改: A/0
PFMEA编制作业指导书 页 次: 1/ 10
编制 审核 批准 实施日期
日期 日期 日期
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修订方式 修改人 修改日期
编 号:
版本/ 修改: A/0
PFMEA编制作业指导书 页 次:2/ 10
1.目的
通过过程潜在失效模式及后果分析( PFMEA):
1) 发现评价过程中潜在的失效及后果;
2) 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施;
3) 书面总结上述过程,完善设计过程,确保顾客满意。
2 .适用范围
2.1 所有新的总成 / 部件 / 过程;
2.2 更改的总成 / 部件/ 过程;
2.3 应用环境有变化的原有总成 / 部件 / 过程。
3 .职责
3.1 PFMEA小组负责 PFMEA实施。
4 .定义
4.1 顾客:一般是指“最终使用者”, 但也可以是后续的或下一制造或装配工序,
以及服务工作,或政府法规。
4.2 失效:在规定条件下(环境、操作、时间),不能完成既定功能。产品参数
值不能维持在规定的上下限之间。 产品在规定范围内, 导致零部件的破裂、 断裂、
卡死、损坏现象。
5 .工作程序
5.1 针对所有新的总成 / 部件 / 过程由质保部主动联络技术、 生产、生产准备、
质量控制、策略采购、营销、物料管理、焊接管理等有关部门的相关人员组成
PFMEA小组 , 报公司领导批准;
5.2 针对所有更改的总成 / 部件 / 过程、应用环境有变化的原有总成 / 部件/ 过
程由质保部负责召集 PFMEA小组;
5.3 PFMEA小组负责分析或重新确认过程流程图(工艺流程图)中各过程的
风险程度 , 形成书面的过程流程图 / 风险评定表;
5.4 PFMEA小组负责过程潜在失效模式及后果的分析或更新,形成《 PFMEA
表》, PFMEA过程的要求如下:
5.4.1 FMEA 编号
编 号:
版本/ 修改: A/0
PFMEA编制作业指导书 页 次:3/ 10
5.4.1.1 填入 FMEA文件的编号,以便可以追踪使用。
5.4.1.2 过程 FMEA表编号如下:
专案号(从 01— 09 循环使用)月份公历年的末两位。在我司也可以用制造号来
进行编号。
5.4.2 项目名称
填入将被分析制程系统、子系统或零件名称和编号。
5.4.3 过程责任
填入部门和小组,如果知道也包括供应商名称。
5.4.4 编制人
填入负责准备 FMEA工作的工程师姓名
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