管理体系建立与运行PPT[文字可编辑].pptVIP

? ? 8 ．质量手册的批准、发布 质量手册发布前，应由实验室负责人员对其进行 最后审查，以保证其清晰、准确、适用和结构合 理，也可以请预定的使用者对手册的适用性进行 评定。然后由最高管理者批准发行。 ? ? （四）质量手册的事例 详见《实验室资质认定工作指南》第十三章 (119 页 ) 四、 程序文件的编写 ? （一）、程序文件的编制要求 ? ? 系统协调、科学合理、 操作实施、文字要求 ? ? 编制程序文件应遵循管理体系文件编制的一些 基本原则。 在程序文件的编制过程中 , 应特别注意协调性、 可行性和可检查性。 程序的内容必须符合质量手册的各项规定 , 并 与其他的程序文件协调一致。 在编制程序文件时 , 可能会发现质量手册和其 他程序文件的不足之处 , 这时应作相应的更改 , 以保证文件之间的统一。 ? ? 程序文件中所叙述的活动过程应就过程中的每 一个环节作出细致、具体的规定 , 具有较强的 可操作性 , 以便于基层人员的理解、执行和检 查。 程序文件应是质量活动实践中的经验的结晶 , 因此 , 编制程序的过程应该也是总结经验教训 进行质量管理优化的过程。 ? ? ? ? ? 在编制质量程序时应注意如下几点 : 1 按照管理体系文件化的原则 , 一般对本实验室管理体 系所选定的每个体系要素的各项质量活动都应建立其 程序。对一些主要的和复杂的活动 , 还需形成书面程序 2 每个程序文件都应包括管理体系的一个逻辑上独立的 部分 , 诸如一个完整的管理体系要素或其中一部分 , 或 ( 涉及 ) 一个以上管理体系要素并相互有关的一组活动 3 实验室究竟需要编制程序文件数量的多少 , 通常因实 验室规模、产品特点、工艺和管理的复杂程度而异。 4 程序文件一般不应涉及纯技术性的细节 , 需要时可引 用技术程序或指导书。 ? （ 3 ）认真开展审核活动，促进管理体系不断完善 ? ? 管理体系审核是对管理体系文件是否按体系 文件运行的评价，以确定管理体系的有效性， 对运行中存在的问题采取纠正措施，是组织管 理体系自我完善、自我提高的重要手段。 负责审核的部门要按要求编制管理体系审核计 划，安排各要素的审核内容、顺序、要求、进 度和频次。对不合格项的责任部门规定其改进 时间和要求，并实施跟踪检查。 ? ? ? （ 4 ）组织管理评审，实现管理体系的持续改进 质量体系文件的实施应该是全方位的。它包括质量体 系运行的适宜性、充分性和有效性。也包括质量方针 和质量目标在战略战术上的落实与兑现。由管理者主 持的，在策划的时间间隔内所进行的管理评审，就是 评价质量管理体系全方位实施的业绩和提出质量管理 体系、产品和资源方面改进措施的自我完善的活动。 通过管理评审，能够获悉管理体系实施的状态，从而 对包括质量方针和质量目标在内的体系文件和体系运 行提出可行的改进建议和作出改进决议，以便体系能 够得到更好地实施、保持和持续改进。 ? （ 5 ）加强纠正措施落实，改善管理体系运行水平 ? 纠正措施是改善和提高管理体系运行水平的一 项重要活动，是管理体系自我完善重要手段。 不论在管理体系审核中还是在日常监督和用户 抱怨中暴露的问题，实验室应及时对这些司题 产生的原因进行调查，分析相关的因素，有针 对性地制订和落实纠正措施，并验证纠正后的 效果。对于纠正效果不明显的，要进一步采取 措施，直至有明显改进。必要时将这种措施编 入管理体系程序文件中，防止类似问题的重复 出现，达到改善和提高管理体系运行水平的目 的。 第三节 管理体系文件的编写 ? ? 《实验室资质认定评审准则》 4.2 管理体系： “管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政 策，包括质量体方针、目标和承诺，使所有相 关人员理解并有效实施。” ? ? ? 一、概述 （一）文件的含义 实验室的质量管理就是通过对实验室内各种过 程进行管理来实现的，因而就需明确对过程管 理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实 施管理的方法以及实施管理所需要的资源，把 这些用文件形式表述出来，就形成了该实验室 的管理体系文件。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? （二）文件的作用 1 规范性文件 给出了最好的、最实际的达到质量目标的方法； 界定了职责和权限，处理好了接口，使管理体系 成为职责分明、协调一致的有机整体； 通过认真的执行达到预期目的。 2 审核的依据 证明过程已经确定； 证明程序已被认可，已展开和实施； 证明程序处于更改控制中。 ? ? ? ? 3 质量改进的保障 依据文件确定如何实施